集中治療室の患者に対する音楽の影響 (MTS2)
2018年5月16日 更新者：Charles J. Yowler MD、MetroHealth Medical Center
患者が好む音楽、リラクゼーション音楽、および標準的な治療環境が集中治療室の患者に及ぼす影響
この研究の目的は、患者が好む音楽、リラクゼーション音楽、標準的な治療環境が集中治療室の患者に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は前向きランダム化臨床試験です。 この 4 段階の研究の目的は、患者が好む音楽、リラクゼーション音楽、標準的な治療環境が集中治療室の患者に及ぼす影響を調査することです。
ステージ1：専門委員である音楽療法士によるリラクゼーション音楽の推奨
ステージ 2: 音楽療法士による推奨リラクゼーション音楽の分析
ステージ 3: 健康な成人によるリラクゼーション音楽のコンテンツ検証
ステージ 4: 患者の好む音楽、リラクゼーション音楽、標準的な治療環境に対する患者の生理的、心理的、生物学的反応の比較
研究の種類
研究の種類
介入
段階
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
コミュニケーション能力がある（挿管されていない、鎮静されていない）
- 入院3日以上（入院日を除く）
- 18歳以上
- 研究全体を通じて平均動脈血圧が65以上である
- 研究全体を通じて平均SpO2が90以上
- グラスゴー昏睡スケール14以上
- ビリルビン値が5未満
- アンモニアレベルが1未満
- ヘマトクリット値が15以上
- BUNが100以下
非コミュニケーション（挿管され、鎮静されている）
- 入院3日以上（入院日を除く）
- 18歳以上
- 研究全体を通じて平均動脈血圧が65以上である
- 研究全体を通じて平均SpO2が90以上
- グラスゴー昏睡スケール10以上
- ビリルビン値が5未満
- アンモニアレベルが1未満
- ヘマトクリット値が15以上
- BUNが100以下
除外基準:
コミュニケーション能力がある（挿管されていない、鎮静されていない）
- 入院期間が3日以内の患者
- 聴覚障害のある患者さん
- 情報処理能力を損なう可能性のある神経障害のある患者
- 糖質コルチコイド薬を服用している患者
- 精神的健康診断を受けており、現在幻覚や妄想などの活動性精神病を経験している患者
- 3日間の研究で患者の状態は劇的に変化した
非コミュニケーション（挿管され、鎮静されている）
- 入院期間が3日以内の患者
- 聴覚障害のある患者さん
- 情報処理能力を損なう可能性のある神経障害のある患者
- 糖質コルチコイド薬を服用している患者
- 精神的健康診断を受けており、現在幻覚や妄想などの活動性精神病を経験している患者
- 3日間の研究で患者の状態は劇的に変化した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
患者さんが好む音楽
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患者様の好みの音楽
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実験的：2
リラクゼーションミュージック
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最初の3段階の研究結果をまとめたリラクゼーション音楽
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プラセボコンパレーター：3
標準治療
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コントロール、介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みのレベル
時間枠：1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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不安レベル
時間枠：1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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快適さのレベル
時間枠：1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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心拍数
時間枠：1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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呼吸数
時間枠：1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
|
1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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血圧
時間枠：1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
|
1 時間の介入全体で 4 つのデータ ポイント
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唾液/血清コルチゾールレベル
時間枠：1 時間の介入全体で 3 つのデータ ポイント
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1 時間の介入全体で 3 つのデータ ポイント
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唾液/血清免疫グロブリン A 濃度
時間枠：1 時間の介入全体で 3 つのデータ ポイント
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1 時間の介入全体で 3 つのデータ ポイント
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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リラクゼーション音楽の心理物理学的特性
時間枠：評価1件
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評価1件
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Richard B Fratianne, MD, FACS、MetroHealth Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2011年3月2日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2009年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2009年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月16日
最終確認日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。