D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation (DCSSmoking)
D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
1. Be a regular smoker for at least one year 3. Currently smoke an average of at least 10 cigarettes per day 4. Report a motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale 5. Score 20 or greater on the 16-item Anxiety Sensitivity Index (Schmidt & Joiner, 2002).
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of a psychotic, eating, developmental or bipolar disorder (as determined by the SCID)
- Current anxiety or mood disorder rated moderate or greater (i.e., CGI score of 4 or greater for an anxiety or depressive disorder or any current or recent-1 year--suicidal ideation)
- Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
- Current use of isoniazid psychotropic medication
- A history of significant medical condition, such as cardiovascular, neurologic, gastrointestinal, pregnancy and/or breast feeding, history of seizure (other than febrile seizures in childhood) or other systemic illness and/or be deemed as currently unhealthy in the context of a complete physical examination
- Limited mental competency and the inability to give informed, voluntary, written consent to participate,
- Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation not provided by the researchers during the quit attempt,
- Concurrent psychotherapy initiated within three months of baseline, or ongoing psychotherapy of any duration directed specifically toward treatment of anxiety or mood disorder other than general supportive therapy initiated at least 3 months prior to the study
- Use of other tobacco products
- Planning on moving (outside of the immediate area) in the next six months
- Insufficient command of the English language (i.e., they cannot carry on a conversation with an interviewer in the English language or read associated text).
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:1
DCS-augmented CBT for smoking cessation
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Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
他の名前:
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プラセボコンパレーター:2
Placebo-augmented CBT for smoking cessation
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Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Carbon monoxide analysis
時間枠:Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
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Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
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Cotinine levels in saliva
時間枠:Baseline, Weeks 21 & 29
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Baseline, Weeks 21 & 29
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Anxiety Sensitivity Index
時間枠:Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Minnesota Withdrawal Scale
時間枠:Each visit
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Each visit
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Mood & Anxiety Symptom Questionnaire
時間枠:Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
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Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
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Smoking Cessation Self-Efficacy
時間枠:Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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