D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation (DCSSmoking)
D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
1. Be a regular smoker for at least one year 3. Currently smoke an average of at least 10 cigarettes per day 4. Report a motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale 5. Score 20 or greater on the 16-item Anxiety Sensitivity Index (Schmidt & Joiner, 2002).
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of a psychotic, eating, developmental or bipolar disorder (as determined by the SCID)
- Current anxiety or mood disorder rated moderate or greater (i.e., CGI score of 4 or greater for an anxiety or depressive disorder or any current or recent-1 year--suicidal ideation)
- Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
- Current use of isoniazid psychotropic medication
- A history of significant medical condition, such as cardiovascular, neurologic, gastrointestinal, pregnancy and/or breast feeding, history of seizure (other than febrile seizures in childhood) or other systemic illness and/or be deemed as currently unhealthy in the context of a complete physical examination
- Limited mental competency and the inability to give informed, voluntary, written consent to participate,
- Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation not provided by the researchers during the quit attempt,
- Concurrent psychotherapy initiated within three months of baseline, or ongoing psychotherapy of any duration directed specifically toward treatment of anxiety or mood disorder other than general supportive therapy initiated at least 3 months prior to the study
- Use of other tobacco products
- Planning on moving (outside of the immediate area) in the next six months
- Insufficient command of the English language (i.e., they cannot carry on a conversation with an interviewer in the English language or read associated text).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
DCS-augmented CBT for smoking cessation
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Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
Placebo-augmented CBT for smoking cessation
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Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Carbon monoxide analysis
Periodo de tiempo: Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
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Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
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Cotinine levels in saliva
Periodo de tiempo: Baseline, Weeks 21 & 29
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Baseline, Weeks 21 & 29
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Anxiety Sensitivity Index
Periodo de tiempo: Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Minnesota Withdrawal Scale
Periodo de tiempo: Each visit
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Each visit
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Mood & Anxiety Symptom Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
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Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
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Smoking Cessation Self-Efficacy
Periodo de tiempo: Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 1728
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