D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation (DCSSmoking)
D-Cycloserine Enhancement of Exposure-Based CBT for Smoking Cessation
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
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-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
1. Be a regular smoker for at least one year 3. Currently smoke an average of at least 10 cigarettes per day 4. Report a motivation to quit smoking in the next month of at least 5 on a 10 point scale 5. Score 20 or greater on the 16-item Anxiety Sensitivity Index (Schmidt & Joiner, 2002).
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of a psychotic, eating, developmental or bipolar disorder (as determined by the SCID)
- Current anxiety or mood disorder rated moderate or greater (i.e., CGI score of 4 or greater for an anxiety or depressive disorder or any current or recent-1 year--suicidal ideation)
- Psychoactive substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
- Current use of isoniazid psychotropic medication
- A history of significant medical condition, such as cardiovascular, neurologic, gastrointestinal, pregnancy and/or breast feeding, history of seizure (other than febrile seizures in childhood) or other systemic illness and/or be deemed as currently unhealthy in the context of a complete physical examination
- Limited mental competency and the inability to give informed, voluntary, written consent to participate,
- Current use of any pharmacotherapy or psychotherapy for smoking cessation not provided by the researchers during the quit attempt,
- Concurrent psychotherapy initiated within three months of baseline, or ongoing psychotherapy of any duration directed specifically toward treatment of anxiety or mood disorder other than general supportive therapy initiated at least 3 months prior to the study
- Use of other tobacco products
- Planning on moving (outside of the immediate area) in the next six months
- Insufficient command of the English language (i.e., they cannot carry on a conversation with an interviewer in the English language or read associated text).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1
DCS-augmented CBT for smoking cessation
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Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
Placebo-augmented CBT for smoking cessation
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Single dosage prior to sessions 3, 4 & 5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Carbon monoxide analysis
기간: Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
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Baseline, Weeks 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21, & 29
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Cotinine levels in saliva
기간: Baseline, Weeks 21 & 29
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Baseline, Weeks 21 & 29
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Anxiety Sensitivity Index
기간: Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Baseline, Weeks 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Minnesota Withdrawal Scale
기간: Each visit
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Each visit
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Mood & Anxiety Symptom Questionnaire
기간: Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
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Baseline, Weeks 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, & 8
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Smoking Cessation Self-Efficacy
기간: Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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Baseline, Weeks 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 21 & 29
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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