がん患者における心理社会的問題のスクリーニングインベントリ(SIPP)の有効性
放射線療法を受けたがん患者における心理社会的問題のスクリーニングインベントリ(SIPP)の有効性。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: 心理社会的問題のスクリーニング目録 (SIPP) は、がん患者の心理社会的問題を特定するための、検証済みの短い自己記入式アンケートです。 1 ページの 24 項目のアンケートで、身体的苦情、心理的苦情、社会的および性的問題を評価します。 相談現場で SIPP を使用することの有効性についてはほとんど知られていません。
目的: この研究の目的は、SIPP を使用することで心理社会的問題を反映する初期症状の過小診断を防ぐことができ、心理社会的苦痛についての医師と患者間のコミュニケーションを促進し、関連する心理社会的介護者への適切な紹介に貢献する可能性があるという仮説を検証することです。
方法: クラスターランダム化制御トレイル (CRCT) は、SIPP 使用の効果を評価するために、ソロモン 4 グループ設計 (2 つの介入グループと 2 つの対照グループ) を使用して開発されます。 患者の代わりに放射線療法士が実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 含まれるすべての患者は、事前測定ありとなしのグループにランダムに分類されます。 心理社会的苦痛、生活の質、初診時の放射線治療医とのコミュニケーションに関する患者の満足度、および心理社会的介護者に紹介された患者の数と種類が評価されます。 自己管理評価は、最初の診察前の事前テスト (T1)、最初の診察直後の事後テスト (T2)、最初の測定から 3 か月後 (T3)、および 1 年後 (T4) の 4 回行われます。 医療情報は患者の医療記録から収集されます。 さらに工程評価も実施します。
関連性: SIPP の使用は、短期的および長期的に心理社会的問題の軽減と生活の質の向上につながる可能性があります。 SIPP が有効であることが証明されれば、このプロジェクトの結果は、医療従事者がオランダ国内外の腫瘍科で心理社会的苦痛の早期発見のための標準的な方法として SIPP を使用する動機付けに貢献する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brabant
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Tilburg、Brabant、オランダ、5042 SB
- Institute Verbeeten
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳癌
- 肺癌
- 前立腺がん
- 膀胱がん
- 結腸直腸がん
- 子宮頸がん
- 子宮内膜がん
- 皮膚がん
- ホジキンリンパ腫
- 非ホジキンリンパ腫
- 放射線治療(RT)を受ける必要がある
- 18歳以上
除外基準:
- 転移
- 放射線療法治療(RT)の分割数が 10 回未満
- オランダ語の読み書きができない
- アンケートに回答できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入グループ 1
テスト前の対策が評価されます。
患者は RT 期間中に SIPP を 2 回受けます。
1 回目は放射線療法士との最初の診察前、2 回目は RT 期間終了時の最後の診察前です。
どちらの時点でも、診察の開始時に SIPP が放射線療法士に渡されます。
放射線療法士は、SIPP のスコアをスクリーニングして、潜在的な心理社会的問題と患者の心理社会的ケアのニーズの概要を把握します。
フォローアップ措置は、最初の診察直後(T2)、最初の測定から 3 か月後(T3)および 12 か月後(T4)に行われます。
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患者は、RT 期間中の 2 つの異なる時点で SIPP を受けます。
最初の時点は放射線療法士との最初の診察の前(RT の開始前)であり、2 番目の時点は RT 期間の終わりの放射線療法士との最後の診察の前です。
どちらの時点でも、診察の開始時に SIPP が放射線療法士に渡されます。
放射線療法士は、SIPP のスコアをスクリーニングして、潜在的な心理社会的問題と患者の心理社会的ケアのニーズの概要を把握します。
他の名前:
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実験的:介入グループ 2
テスト前の対策は評価されません。
患者は RT 期間中に SIPP を 2 回受けます。
1 回目は放射線療法士との最初の診察前、2 回目は RT 期間終了時の最後の診察前です。
どちらの時点でも、診察の開始時に SIPP が放射線療法士に渡されます。
放射線療法士は、SIPP のスコアをスクリーニングして、潜在的な心理社会的問題と患者の心理社会的ケアのニーズの概要を把握します。
フォローアップ措置は、最初の診察直後(T2)、最初の測定から 3 か月後(T3)および 12 か月後(T4)に行われます。
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患者は、RT 期間中の 2 つの異なる時点で SIPP を受けます。
最初の時点は放射線療法士との最初の診察の前(RT の開始前)であり、2 番目の時点は RT 期間の終わりの放射線療法士との最後の診察の前です。
どちらの時点でも、診察の開始時に SIPP が放射線療法士に渡されます。
放射線療法士は、SIPP のスコアをスクリーニングして、潜在的な心理社会的問題と患者の心理社会的ケアのニーズの概要を把握します。
他の名前:
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介入なし:コントロールグループ 1
テスト前の対策が評価されます。
いつものケアを充実。
フォローアップ措置は、最初の診察直後(T2)、最初の測定から 3 か月後(T3)および 12 か月後(T4)に行われます。
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介入なし:対照群 2
テスト前の対策は評価されません。
いつものケアを充実。
フォローアップ措置は、最初の診察直後(T2)、最初の測定から 3 か月後(T3)および 12 か月後(T4)に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な効果のアウトカム測定は、心理社会的問題を抱えて心理社会的介護者に紹介された患者の数と種類、および心理社会的問題に関する紹介の種類です。
時間枠:最初の測定から 3 か月後 (T3) と 12 か月後 (T4) に測定されます。
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最初の測定から 3 か月後 (T3) と 12 か月後 (T4) に測定されます。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的結果の測定値は、放射線治療医と患者のコミュニケーション、心理社会的苦痛、および生活の質に対する患者の満足度です。
時間枠:放射線療法士と患者のコミュニケーションに対する患者の満足度は、放射線療法士との最初の診察後 (T2) に測定され、心理社会的苦痛と生活の質は、最初の測定から 3 か月後 (T3) と 12 か月後 (T4) に測定されます。
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放射線療法士と患者のコミュニケーションに対する患者の満足度は、放射線療法士との最初の診察後 (T2) に測定され、心理社会的苦痛と生活の質は、最初の測定から 3 か月後 (T3) と 12 か月後 (T4) に測定されます。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Lilian Lechner, PhD、Netherlands Open University, Faculty of Psychology
- 主任研究者:Gertrudis I Kempen, PhD、Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Braeken AP, Kempen GI, Eekers D, van Gils FC, Houben RM, Lechner L. The usefulness and feasibility of a screening instrument to identify psychosocial problems in patients receiving curative radiotherapy: a process evaluation. BMC Cancer. 2011 Nov 8;11:479. doi: 10.1186/1471-2407-11-479.
- Braeken AP, Lechner L, van Gils FC, Houben RM, Eekers D, Ambergen T, Kempen G. The effectiveness of the Screening Inventory of Psychosocial Problems (SIPP) in cancer patients treated with radiotherapy: design of a cluster randomised controlled trial. BMC Cancer. 2009 Jun 9;9:177. doi: 10.1186/1471-2407-9-177.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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