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がん患者における心理社会的問題のスクリーニングインベントリ(SIPP)の有効性

2011年3月7日 更新者:Netherlands Open University

放射線療法を受けたがん患者における心理社会的問題のスクリーニングインベントリ(SIPP)の有効性。

この研究の目的は、心理社会的苦痛の早期認識と治療、患者と医師の間のコミュニケーション、心理的苦痛と生活の質に関して、相談現場における心理社会的問題のスクリーニング目録(SIPP)の有効性と実現可能性を評価することです。放射線療法(RT)で治療されたがん患者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 心理社会的問題のスクリーニング目録 (SIPP) は、がん患者の心理社会的問題を特定するための、検証済みの短い自己記入式アンケートです。 1 ページの 24 項目のアンケートで、身体的苦情、心理的苦情、社会的および性的問題を評価します。 相談現場で SIPP を使用することの有効性についてはほとんど知られていません。

目的: この研究の目的は、SIPP を使用することで心理社会的問題を反映する初期症状の過小診断を防ぐことができ、心理社会的苦痛についての医師と患者間のコミュニケーションを促進し、関連する心理社会的介護者への適切な紹介に貢献する可能性があるという仮説を検証することです。

方法: クラスターランダム化制御トレイル (CRCT) は、SIPP 使用の効果を評価するために、ソロモン 4 グループ設計 (2 つの介入グループと 2 つの対照グループ) を使用して開発されます。 患者の代わりに放射線療法士が実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 含まれるすべての患者は、事前測定ありとなしのグループにランダムに分類されます。 心理社会的苦痛、生活の質、初診時の放射線治療医とのコミュニケーションに関する患者の満足度、および心理社会的介護者に紹介された患者の数と種類が評価されます。 自己管理評価は、最初の診察前の事前テスト (T1)、最初の診察直後の事後テスト (T2)、最初の測定から 3 か月後 (T3)、および 1 年後 (T4) の 4 回行われます。 医療情報は患者の医療記録から収集されます。 さらに工程評価も実施します。

関連性: SIPP の使用は、短期的および長期的に心理社会的問題の軽減と生活の質の向上につながる可能性があります。 SIPP が有効であることが証明されれば、このプロジェクトの結果は、医療従事者がオランダ国内外の腫瘍科で心理社会的苦痛の早期発見のための標準的な方法として SIPP を使用する動機付けに貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

568

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brabant
      • Tilburg、Brabant、オランダ、5042 SB
        • Institute Verbeeten

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 乳癌
  • 肺癌
  • 前立腺がん
  • 膀胱がん
  • 結腸直腸がん
  • 子宮頸がん
  • 子宮内膜がん
  • 皮膚がん
  • ホジキンリンパ腫
  • 非ホジキンリンパ腫
  • 放射線治療(RT)を受ける必要がある
  • 18歳以上

除外基準:

  • 転移
  • 放射線療法治療(RT)の分割数が 10 回未満
  • オランダ語の読み書きができない
  • アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ 1
テスト前の対策が評価されます。 患者は RT 期間中に SIPP を 2 回受けます。 1 回目は放射線療法士との最初の診察前、2 回目は RT 期間終了時の最後の診察前です。 どちらの時点でも、診察の開始時に SIPP が放射線療法士に渡されます。 放射線療法士は、SIPP のスコアをスクリーニングして、潜在的な心理社会的問題と患者の心理社会的ケアのニーズの概要を把握します。 フォローアップ措置は、最初の診察直後(T2)、最初の測定から 3 か月後(T3)および 12 か月後(T4)に行われます。
患者は、RT 期間中の 2 つの異なる時点で SIPP を受けます。 最初の時点は放射線療法士との最初の診察の前(RT の開始前)であり、2 番目の時点は RT 期間の終わりの放射線療法士との最後の診察の前です。 どちらの時点でも、診察の開始時に SIPP が放射線療法士に渡されます。 放射線療法士は、SIPP のスコアをスクリーニングして、潜在的な心理社会的問題と患者の心理社会的ケアのニーズの概要を把握します。
他の名前:
  • ふるい分け
  • 心理社会的評価
実験的:介入グループ 2
テスト前の対策は評価されません。 患者は RT 期間中に SIPP を 2 回受けます。 1 回目は放射線療法士との最初の診察前、2 回目は RT 期間終了時の最後の診察前です。 どちらの時点でも、診察の開始時に SIPP が放射線療法士に渡されます。 放射線療法士は、SIPP のスコアをスクリーニングして、潜在的な心理社会的問題と患者の心理社会的ケアのニーズの概要を把握します。 フォローアップ措置は、最初の診察直後(T2)、最初の測定から 3 か月後(T3)および 12 か月後(T4)に行われます。
患者は、RT 期間中の 2 つの異なる時点で SIPP を受けます。 最初の時点は放射線療法士との最初の診察の前(RT の開始前)であり、2 番目の時点は RT 期間の終わりの放射線療法士との最後の診察の前です。 どちらの時点でも、診察の開始時に SIPP が放射線療法士に渡されます。 放射線療法士は、SIPP のスコアをスクリーニングして、潜在的な心理社会的問題と患者の心理社会的ケアのニーズの概要を把握します。
他の名前:
  • ふるい分け
  • 心理社会的評価
介入なし:コントロールグループ 1
テスト前の対策が評価されます。 いつものケアを充実。 フォローアップ措置は、最初の診察直後(T2)、最初の測定から 3 か月後(T3)および 12 か月後(T4)に行われます。
介入なし:対照群 2
テスト前の対策は評価されません。 いつものケアを充実。 フォローアップ措置は、最初の診察直後(T2)、最初の測定から 3 か月後(T3)および 12 か月後(T4)に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な効果のアウトカム測定は、心理社会的問題を抱えて心理社会的介護者に紹介された患者の数と種類、および心理社会的問題に関する紹介の種類です。
時間枠:最初の測定から 3 か月後 (T3) と 12 か月後 (T4) に測定されます。
最初の測定から 3 か月後 (T3) と 12 か月後 (T4) に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次的結果の測定値は、放射線治療医と患者のコミュニケーション、心理社会的苦痛、および生活の質に対する患者の満足度です。
時間枠:放射線療法士と患者のコミュニケーションに対する患者の満足度は、放射線療法士との最初の診察後 (T2) に測定され、心理社会的苦痛と生活の質は、最初の測定から 3 か月後 (T3) と 12 か月後 (T4) に測定されます。
放射線療法士と患者のコミュニケーションに対する患者の満足度は、放射線療法士との最初の診察後 (T2) に測定され、心理社会的苦痛と生活の質は、最初の測定から 3 か月後 (T3) と 12 か月後 (T4) に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lilian Lechner, PhD、Netherlands Open University, Faculty of Psychology
  • 主任研究者:Gertrudis I Kempen, PhD、Maastricht University, Faculty of Health, Medicine, and life Sciences, Department of Health Care and Nursing Science, School for Public Health and Primary Care (CAPHRI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月7日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MB254
  • Dutch Cancer Society (レジストリ識別子:2008-4008)

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