メタボリックシンドローム患者におけるL-アルギニンによる2型糖尿病の予防 (L-arginine)

標的

このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。

• 耐糖能異常 (IGT) およびメタボリックシンドロームのある被験者における 2 型糖尿病の臨床発症の予防または遅延における長期 (18 か月) の L-アルギニン療法の有効性を評価する。

二次エンドポイントは次のとおりです。

1. L-アルギニンによる長期治療がこの集団のインスリン感受性と内皮機能不全を改善できるかどうかを定義する。
2. 2型糖尿病を発症するリスクが高い患者のサブグループを定義できる新しいリスクプロファイルと候補遺伝子を見つけること。

方法論 これは、L-アルギニンの長期経口投与がメタボリックシンドローム患者の2型糖尿病を遅延または予防できるかどうかを判定する二重盲検、並行、1施設研究である。 サンラファエレ科学研究所の心臓代謝および臨床試験ユニットでは、294 人の被験者が募集されました。 142人の患者が研究に参加するために無作為に割り付けられ、食事と運動に加えて、経口L-アルギニン（6.4 g/日）またはプラセボの2つの群に割り当てられた。 治療は 18 か月間継続されました。 臨床評価、血液サンプル、治療の提供、有害事象に関するデータ収集のため、3 か月ごとに訪問が行われました。 さらに、研究の正確な継続を評価するために患者には毎月電話で連絡し、有害事象の可能性がある場合にはセンターに電話するよう指示された。

OGTT は研究開始前と研究期間の終了時に実施されました。 空腹時血糖値が 126 mg/dl を超えた場合は、中間来院時に追加の OGTT が実行されました。 糖尿病反応が患者のエンドポイントを引き起こしました。 代謝、ホルモン、内皮の活性化および炎症パラメーターを測定しました。 内皮媒介性および内皮非媒介性の血管拡張の評価は、基礎状態の前腕血液を評価するストレイン・ゴーシュ・プレチスモグラフィーによって実施した。虚血後およびニトログリセリン投与後。

研究に入る前に、DNA 抽出と候補遺伝子変異体の評価のために追加の血液サンプルが採取されました。 研究に入る前と研究期間の終わりに、内皮前駆細胞の mRNA 抽出で炎症の遺伝子発現を測定しました。