My Scrivener® - 小児における有効性と用量反応の測定
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、大人と子供の神経可塑性と上肢の運動能力の向上を誘導するためにロボット誘導の反復運動トレーニングを使用する神経学的研究の大規模な研究に基づいています。 この調査研究は、日常的に使用される細かい運動作業である手書きに焦点を当てています。
私たちの研究では、3次元のロボット支援反復運動トレーニングが、いくつかの異なる障害原因から生じる細かい運動障害を持つ学齢期の子供たちにとって安全で効果的な介入となり得るかどうかを確認したいと考えています。 私たちの研究構成は次のとおりです: 読みやすい手書き = (触覚フィードバック、視覚フィードバック、継続時間、微細運動制御) の機能。
独立変数:
- 触覚フィードバックは、力のポンドで測定されるフォース フィードバックの連続変数です。
- 期間は、秒数と繰り返し回数で測定される連続変数です。
- 視覚的なフィードバックは、紙に書かれた文字です。
従属変数:
- 読みやすい手書き文字は、手書きスキルのテストと Print Tool™ の評価のスコアによって測定されます。
- 細かい運動の欠陥/制御は、望ましいスクライビング タスクと実際のスクライビング タスクの間の誤差を定量化することによって、直接的かつ客観的に測定されます。
このロボット デバイスは、手頃な価格 (200 ドル未満) のコンピュータ ハプティック (Falcon(R)) であり、現在 FCC によって家庭およびオフィス向けに承認されています。 医療用途としては「承認されていません」。 これは研究中の重要ではないリスクデバイスです。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97405
- Susan Palsbo
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書くための次の基本的な前提条件を満たします。書き言葉への指向。目と手の調整、片手での器具または道具の操作 (BAMF スコア >= 6)、アルファベットのすべての文字の認識 (子供が失読症でない限り)。
- 子どもたちは、その学年の印刷物が判読できないか、または判読できる印刷物を持っていますが、その学年や性別の標準よりも速度が遅いです。
- ペンを握ることができるようになる。
- 英語を話し、理解できること。
- 指示に従うことができる。
- 割り当てられたタスクに少なくとも 20 分間集中できること (短い休憩は許可されます)。
- K 学年以上の学校に在籍していること。
- Print Tool™ または Cursive Tool のスコアが 80% 未満。
除外基準:
- インフォームド・アセント・スクリーニングに合格できません。
- インフォームドコンセント文書に署名したり印を付けたりしたくない。
- 制御不能な痙縮。
- BAMF スコアが 6 未満(上肢の重度の麻痺を含む)。
- 片麻痺脳性麻痺以外の脳性麻痺
- 研究者との生産的なやりとりを妨げる重度の自閉症または知的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:涙のない手書き
標準的な実践方法
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実験的:触覚ガイダンス
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Handwriting Without Tears(R) 指導用手書きプログラムの 20 分間のセッションを 20 回。ハンドオーバーハンドまたは自己生成の繰り返し動作による書き込みの代わりに、コンピュータガイドによる繰り返し動作を行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビアリーモーターコーディネーションサブテスト
時間枠:20回の介入後
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20回の介入後
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印刷ツールと筆記体ツール
時間枠:20回の介入後
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20回の介入後
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望ましい 3D 書き込みパスからの逸脱
時間枠:5、10、15、20回の介入後
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5、10、15、20回の介入後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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細かい運動能力の簡単な評価
時間枠:20回の介入後
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20回の介入後
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Susan E Palsbo, PhD、Obslap Research LLC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bluteau J, Coquillart S, Payan Y, Gentaz E. Haptic guidance improves the visuo-manual tracking of trajectories. PLoS One. 2008 Mar 12;3(3):e1775. doi: 10.1371/journal.pone.0001775.
- O'Malley MK, Ro T, Levin HS. Assessing and inducing neuroplasticity with transcranial magnetic stimulation and robotics for motor function. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Dec;87(12 Suppl 2):S59-66. doi: 10.1016/j.apmr.2006.08.332.
- Volman MJ, van Schendel BM, Jongmans MJ. Handwriting difficulties in primary school children: a search for underlying mechanisms. Am J Occup Ther. 2006 Jul-Aug;60(4):451-60. doi: 10.5014/ajot.60.4.451.
- Denton PL, Cope S, Moser C. The effects of sensorimotor-based intervention versus therapeutic practice on improving handwriting performance in 6- to 11-year-old children. Am J Occup Ther. 2006 Jan-Feb;60(1):16-27. doi: 10.5014/ajot.60.1.16.
- Palluel-Germain R, Bara F, Hillairet de Boisferon A, Hennion B, Gouagout P, Gentaz E. 2007. A visuo-haptic device - Telemaque - increases kindergarten children's handwriting acquisition. In proceedings of IEEE World Haptics 2007, pp72-77.
- Marr D, Dimeo SB. Outcomes associated with a summer handwriting course for elementary students. Am J Occup Ther. 2006 Jan-Feb;60(1):10-5. doi: 10.5014/ajot.60.1.10.
- Palsbo SE, Hood-Szivek P. Effect of robotic-assisted three-dimensional repetitive motion to improve hand motor function and control in children with handwriting deficits: a nonrandomized phase 2 device trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):682-90. doi: 10.5014/ajot.2012.004556.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 002 (University of CT Health Center)
- #H133S070082 (その他の識別子:NIDRR)
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