未治療のホジキンリンパ腫患者の治療における 3 つの異なる治療レジメン

目的:

主要な

• イベントのない生存率を評価します。

セカンダリ

• 全生存率を評価します。
• FDG-PET スキャンの予後的価値を評価します。
• 無増悪生存期間を評価します。
• 忍容性を評価します。
• 再発率を評価します。

概要: これは多施設研究です。 患者は、予後に従って3つの治療グループのうちの1つに割り当てられます。

• グループ 1 (予後良好): 患者は、1 日目と 14 日目に塩酸ドキソルビシン IV、硫酸ブレオマイシン IV、硫酸ビンクリスチン IV、ダカルバジン IV、およびメチルプレドニゾロン IV を含む ABVD 化学療法を受けます。 治療は 28 日ごとに 2 コース繰り返されます。 その後、患者は反応を評価するために PET スキャンを受けます。 患者は反応に応じて追加の治療を受けます。

  • 良好な反応: 良好な反応が得られた患者は、ABVD 化学療法を 1 コース追加で受けます。
  • 予後不良の反応: 予後不良の患者は、1 ～ 5 日目に連続してビンデシン IV、1 ～ 3 日目に連続して塩酸ドキソルビシン IV、3 日目にカルムスチン IV、3 ～ 5 日目にエトポシド IV、およびメチルプレドニゾロン IV を含む 1 コースの VABEM 化学療法を受けます。 1〜5日。

• グループ 2 (中間予後): 患者は 2 コースの ABVD 化学療法を受けます。 その後、患者は反応を評価するために PET スキャンを受けます。 患者は反応に応じて追加の治療を受けます。

  • 良好な反応: 良好な反応が得られた患者は、ABVD 化学療法をさらに 4 コース受けます。
  • 予後不良の反応: 予後不良の患者は、VABEM 化学療法を受けます。 VABEM 化学療法による治療は、28 日ごとに 2 コース繰り返されます。

• グループ 3 (予後不良): 患者は 2 コースの VABEM 化学療法を受けます。 その後、患者は反応を評価するために PET スキャンを受けます。 患者は反応に応じて追加の治療を受けます。

  • 良好な反応: 良好な反応が得られた患者は、VABEM 化学療法を 1 コース追加で受けます。

  • 好ましくない反応: 好ましくない反応を示した患者は、シスプラチン IV を含む CEO 化学療法を 1 ～ 3 日目に連続して受け、塩酸ゲムシタビン IV を 1 日目と 8 日目に、経口デキサメタゾンを 1 日 1 回から 4 日目に受けます。 治療は 21 日ごとに 3 コース繰り返されます。 その後、患者は PET スキャンを受けます。 患者は反応に応じて追加の治療を受けます。

    • 良好な反応: 良好な反応を示した患者は、-7 日目にカルムスチン IV、-6 ～ -3 日目にエトポシド IV およびシタラビン IV、-2 日目にメルファラン IV を含む BEAM 化学療法を受けます。 その後、患者は 0 日目に自家幹細胞移植を受けます。
    • 好ましくない反応: 好ましくない反応を示す患者は、ミトグアゾン IV、二酒石酸ビノレルビン IV、およびイホスファミド IV を 1～5 日目に、エトポシド IV を 1～3 日目に含む MINE 化学療法を受けます。 治療は 28 日ごとに 3 コース繰り返されます。 その後、患者は同種または自家幹細胞移植を受けます。

良好な反応または診断時に「かさばる」腫瘤を有する患者は、放射線療法を受けることもあります。

研究治療の完了後、患者は 15 年間定期的に追跡されます。