難治性慢性リンパ性白血病 (CLL) に対するベンダムスチン + アレムツズマブ

包含基準:

1. -国立がん研究所（NCI）ワーキンググループの基準による治療の適応があるWHO分類システムによって定義されたCLLまたはSLLの患者。
2. 測定可能な疾患 (5,000/μL 以上のリンパ球、測定可能なリンパ節腫脹、または 30% を超える骨髄浸潤)。
3. 18歳以上の男女。
4. -患者は再発または難治性である必要があり、少なくとも1つの以前のプリンアナログベースの化学療法レジメン（フルダラビン、クラドリビン、またはペントスタチンなど）で治療されている必要があります。
5. 以前のすべてのがん治療、放射線、ホルモン療法、および手術は、治療開始の少なくとも 28 日前に中止されている必要があります。 細胞傷害性化学療法は、治療開始の28日前に中止されている必要があります。 -以前の治療による急性毒性は、ベースラインよりグレード1以下に解決されている必要があります。
6. 室内空気のパルスオキシメトリーによる正常な酸素飽和度。
7. ヘモグロビン 9 以上の gm/dL (輸血後の可能性があります)。
8. 血小板数 50 x103/mL 以上
9. 総ビリルビンが ULN の 2 倍未満、ALT および AST が ULN の 2 倍未満。
10. 血清クレアチニンがULNの2倍以下。 さらに、計算された糸球体濾過率 (GFR) は > 30cc/分でなければなりません。
11. ECOGパフォーマンスステータス2以下。
12. 少なくとも3か月の生存が予想されます。
13. -出産の可能性のある男性と女性の場合、研究中および治療中止後1か月間、効果的な避妊方法を使用します。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. 低酸素血症または修正不可能な肺障害を伴う重度の慢性閉塞性肺疾患。
3. 抗けいれん療法によって制御されない発作。
4. -研究登録前28日以内の治験薬研究への参加。
5. -積極的な治療を必要とする二次悪性腫瘍の患者。
6. -活動性のHIVまたはウイルス性（A、B、またはC）肝炎を含む、活動性の症候性の細菌、真菌、またはウイルス感染。
7. -過去3か月以内の臨床的に重大な出血イベント、外傷、または出血素因をもたらすと予想される基礎疾患とは関係ありません。
8. -生命または機能を脅かすCLL合併症（例、臍帯圧迫、溶血クリーゼ、尿路閉塞）のある患者。
9. -治験責任医師の意見では、治療の安全性または研究の評価の評価に影響を与える可能性のある病気または状態。
10. -研究登録から28日以内のCLL / SLLの全身治療
11. -白血病性髄膜炎の病歴、または白血病性髄膜炎を示唆する徴候および症状を有する被験者は、試験開始から2週間以内に腰椎穿刺が陰性でなければなりません。