PED/PEA-15 タンパク質、PCOS、肥満、インスリン感受性指数、メトホルミン、経口避妊薬
多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性におけるPED/PEA-15タンパク質発現に対するメトホルミンと経口避妊薬の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
科目:
20人の肥満PCOS女性(年齢:24.7±18歳、BMI:30±2.4kg/m2)が、ナポリのフェデリコ2世大学分子臨床内分泌腫瘍学部の内分泌病棟に連続して入院し、この臨床研究。 PCOSの診断は、PCOSの診断基準に従って行われた。研究登録時に、患者はインスリン感受性に従って2つの治療群に無作為に割り付けられた。 OCP グループ、10 人の患者 (BMI 29.7±1.5 kg/m2) に、エチニルエストラジオール 30 μg とドロスピレノン 30 mg を月 21 日投与しました。 MET グループの患者 10 人(BMI 30.4±3.1 kg/m2)には、メトホルミン 1250 mg を 1 日 3 回投与しました。 追跡期間は6か月でした。 対照グループは、年齢が一致した10人の健康な女性ボランティアで構成されました。
方法:
すべての PCOS 女性は無排卵であったため、プロゲステロン負荷試験 (100 mg の天然プロゲステロンを筋肉内投与、Prontogest、Amsa、ローマ、イタリア) を受けました。これにより、すべての PCOS 女性に子宮出血が誘発されました。 2 型糖尿病または異常な耐糖能の存在を除外するために、経口耐糖能検査 (OGTT) が実施され、OGTT に対する正常な耐糖能反応が「糖尿病の診断と分類に関する専門家委員会の報告書」に従って定義されました。 '。
すべての人体計測は、被験者が薄着のみを着用し、靴を履いていない状態で行われました。 各女性の体重と身長を測定して、BMI [体重 (kg) を身長の二乗 (m2) で割ったもの、kg/m2] を計算しました。 身長は壁に取り付けられたスタジオメーターを使用して最も近いcm単位で測定されました。 体重 (BW) は、校正された平均台スケールを使用して 50 g 単位で測定されました。
患者には標準化された面接が行われ、肥満の期間、食事パターン、喫煙習慣、運動に関する情報が得られた。 特に、被験者には毎日の身体活動量(運動なし、週あたり 2 ~ 3 時間以下、週あたり 2 ~ 3 時間以上)を記録するよう依頼されました。 入院前の食物摂取と食歴は、コンピュータ支援面接(Winfood 1.5、Medimatica srl、Martinsicuro、イタリア)を使用して熟練した栄養士によって評価されました。 すべてのPCOS女性は標準カロリーの食事を受けました。
アッセイ:
血液サンプルは、患者を安静姿勢で一晩絶食させた後、08:00 から 09:00 の間に肘前静脈から採取しました。 OGTT は 75 g のブドウ糖を使用して実行されました。 血漿グルコースおよびインスリンの測定のために、血液サンプルを0、30、60、90、120分に採取した。 空腹時血漿グルコース (FPG) レベルは、OGTT 直後にグルコース オキシダーゼ法によって測定されました。 空腹時血漿インスリン (FPI) サンプルを直ちに遠心分離し、血漿を分離し、アッセイまで -20℃ で保存しました。 FPIは、市販のキット(Immunolite Diagnostic Products Co、ロサンゼルス、カリフォルニア州)を使用した固相化学発光酵素イムノアッセイによって測定した。 1/HOMA-IR、QUICKI、ISIを計算しました。
PED/PEA-15 タンパク質は、6% デキストランによる分離後、10 ~ 12 ml の新たに収集した未凝固全血から得られた白血球 (WBC) 溶解物において、ウェスタンブロット分析を使用して測定されました。 ウェスタンブロット分析のために、WBCをTAT緩衝液中4℃で可溶化し、500gで20分間遠心分離し、上清画分を使用するまで-20℃で保存した。 50μgの溶解物タンパク質をLaemmli緩衝液中で100℃で加熱した。 タンパク質を15% SDS-PAGEで分離し、その後0・45 mm Immobileon-P膜(Millipore、Bedfort、MA)に転写した。 フィルターを1:2000希釈のPED/PEA-15抗血清でプローブし、増強された化学発光およびオートラジオグラフィーによって明らかにした。 タンパク質バンドはレーザー濃度測定法によって定量化され、ピクセルのパーセンテージ (任意の単位) として表されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 閉経前
- 肥満
- PCOS。
除外基準:
- 妊娠
- 2 型糖尿病または耐糖能障害
- 甲状腺機能低下症
- 高プロラクチン血症
- クッシング症候群
- 非古典的先天性副腎過形成
- 過去(過去6か月以内)の経口避妊薬の使用
- 糖質コルチコイド
- 抗アンドロゲン剤
- 排卵誘発剤
- 抗糖尿病薬および抗肥満薬、またはその他のホルモン薬。
被験者はいずれも、腫瘍性疾患、代謝性疾患、肝臓疾患、心臓血管疾患、またはその他の併発疾患(すなわち、病気)に罹患していませんでした。 糖尿病、腎疾患、吸収不良障害など)、病歴、身体検査、口内温度、白血球数、尿検査などの日常的な臨床検査に基づく急性および慢性炎症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:メトホルミン
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メトホルミン1250mgを1日3回
他の名前:
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アクティブコンパレータ:経口避妊薬
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30 μg エチニルエストラジオールと 30 mg ドロスピレノンを 21 日/月。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PED/PEA-15 タンパク質の発現
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI、血漿グルコース、血漿インスリン、インスリン感受性指数(1/HOMA-IR、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価、QUICKI、定量的インスリン感受性チェック指数、ISI、全身インスリン感受性指数)。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Annamaria Colao, MD PhD、Department of Molecular and Clinical Endocrinology and Oncology Federico II University of Naples
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Savastano S, Di Somma C, Pizza G, De Rosa A, Nedi V, Rossi A, Orio F, Lombardi G, Colao A, Tarantino G. Liver-spleen axis, insulin-like growth factor-(IGF)-I axis and fat mass in overweight/obese females. J Transl Med. 2011 Aug 16;9:136. doi: 10.1186/1479-5876-9-136.
- Savastano S, Valentino R, Pizza G, De Rosa A, Orio F, Passaretti F, Formisano P, Lombardi G, Beguinot F, Colao A. Preliminary data on effects of metformin on PED/PEA-15 cellular levels in obese women with polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2010 Jul-Aug;33(7):446-50. doi: 10.1007/BF03346622.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NeuroendoUnit-11
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