肥満者における減量プログラムのランダム化対照臨床試験 (SHINE)

包含基準:

• 年齢 18 歳以上
• BMI > 30-45
• 胴囲 > 102 cm (男性) または > 88 cm (女性)
• サンフランシスコ ベイエリアに居住しており、18 か月間にサンフランシスコで 16 を超えるクラスに参加し、最大 12 回の評価訪問が可能

除外基準:

• インフォームドコンセントを提供できない
• 年齢 < 18
• 薬物乱用、精神的健康、または病状により、潜在的な参加者が集団介入に参加することが困難になると研究者が判断した場合
• I型またはII型糖尿病、または空腹時血糖値 ≥ 126 mg/dl、またはヘモグロビン A1c ≥ 6.5; HbA1c が 6 ～ 6.5% の人は、糖尿病 (グルコース <200 mg/dl) を除外するために OGTT を完了する可能性があります。
• -登録前の6か月間の全身性（経口またはIV）コルチコステロイドの使用、または重度の自己免疫疾患またはその他の状態（例： 関節リウマチ、狼瘡)、これらの薬が必要になる可能性が高い
• 免疫抑制剤または免疫調節剤の使用、またはそのような薬剤の使用が必要となる慢性または急性の状態
• 既知の冠状動脈疾患（CAD）の病歴、または典型的または非定型の狭心症胸痛がある場合は、参加者の医師から、適切な評価を受けており、適度な運動プログラムが適切であることを伝える手紙が必要です。
• 英語を話さない人
• 妊娠中または今後 12 か月以内に妊娠を計画している、授乳中または産後 6 か月以内
• 過去 2 か月以内に新しい種類の精神科治療薬の投与が開始された
• 現在、特別な減量ダイエット中
• インフルエンザワクチン投与の場合：インフルエンザワクチンまたは卵に対する以前のアレルギー反応。 これらの参加者は治験に参加することができますが、インフルエンザワクチン接種への参加からは除外されます。
• 進行中の過食症または過食症の強い病歴
• 体重に何らかの影響を与えると考えられるアンフェタミンベースの薬などの減量薬またはサプリメントを現在使用している
• 減量手術の履歴または計画されている
• 未治療の甲状腺機能低下症: TSH > 4mU/mL (または検査を行う検査機関が定義する正常基準の上限)