乳アレルギー児のゾレア治療

包含基準:

• 中等度から重度の牛乳アレルギーに敏感な 4 歳から 18 歳の子供。
• 総 IgE >30 kU/L
• 牛乳アレルゲンに対する感受性は、陽性の皮膚プリックテスト結果 (詳細については付録 E を参照) および牛乳に対する RAST テストによって記録されます。適格性の下限は 25 kU/L です。 牛乳のRAST要件を満たしていない患者は、中等度から重度の反応の病歴があり、医師が注文した牛乳による経口食物負荷試験に最近失敗した場合、この研究に適格である可能性があります.
• 出産の可能性のあるすべての女性被験者は、妊娠検査のために尿サンプルを提供する必要があります。これは、研究への参加が許可される1週間前に陰性でなければなりません。
• 被験者は、試験中、研究エリアにとどまることを計画している必要があります。
• 被験者および/またはその両親は、研究への登録を許可されるために、エピペンの適切な使用について訓練を受ける必要があります。

除外基準:

• アレルゲンの皮膚テストおよび/または牛乳の経口摂取に対する絶対的な禁忌は知られていません。 しかし、牛乳に対する深刻な全身性アナフィラキシー反応のリスクは、相対的禁忌と見なされるべき多くの既存の状態を示唆しています. これらの状態の中には、急性感染症、自己免疫疾患、重度の心疾患、およびベータアドレナリン拮抗薬 (ベータ遮断薬) による治療があります。
• -挿管またはICUへの入院を必要とする牛乳に対する重度のアナフィラキシーの病歴、頻繁なアレルギー性または非アレルギー性蕁麻疹、または制御不良の持続性喘息と一致する病歴を有する被験者。
• 総 IgE > 2000 IU/mL。
• -不安定狭心症、重大な不整脈、制御されていない高血圧、慢性副鼻腔炎、または治験責任医師が試験薬の評価または投与を妨害する可能性がある、または被験者に追加のリスクをもたらす可能性のあるその他の慢性または免疫疾患を有する被験者。 胃腸または胃食道疾患、慢性感染症、強皮症、肝臓および胆嚢疾患、慢性非アレルギー性肺疾患。
• -FEV1またはPEFが予測される80％未満の被験者（中等度の持続性喘息） スクリーニング、経口脱感作訪問、または食物チャレンジ訪問で、コントローラー投薬の有無にかかわらず（操作を実行できる場合）。
• -過去30日以内に実験薬を投与された被験者 この研究への参加、または研究中に実験薬を使用する予定。
• -経口、筋肉内、または静脈内コルチコステロイド、三環系抗うつ薬の現在のユーザーである被験者、またはベータ遮断薬（経口または局所）を服用しています。
• -研究中に有害な胃腸反応を誘発する可能性のある薬物を日常的に使用している被験者。
• -エピペントレーニングフォームへの署名を拒否する被験者（付録Fを参照）。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 米・大豆アレルギーの既往歴のある方。