心的外傷後ストレス障害に対する仮想現実治療の直接比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
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California
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Camp Pendlton、California、アメリカ
- Camp Pendlton
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
被験者は、NMCSDまたはキャンプペンドルトンでケアを受ける資格があり、18歳から60歳までのインフォームドコンセントを喜んで与えることができ、DSM-IV基準および臨床医管理PTSDスケール(CAPS ) スコアが 40 を超え、イラクまたはアフガニスタンで発生したインデックス外傷があり、医学的に暴露治療に耐えることができ、医療提供者によって評価された仮想現実ヘッドセットと生理学的監視装置を身体的に着用することができ、喜んであきらめることができますVR 治療セッションの 12 時間以内にアルコールおよび/またはその他の酔わせる物質を摂取し、見る、聞く、嗅ぐことができる
除外基準:
被験者は、精神病、躁病、てんかんを示す場合、研究から除外または落とされる。 -12時間の治療セッション、または治療提供者または医療モニターが研究内の安全上の問題であると見なす別の状態またはイベントがあります。 被験者は、必要に応じて他のケアに紹介されることを保証して、いつでも研究から脱落する可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:静的仮想現実
静止コンピュータ画像を使用した露出療法
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静止コンピュータ画像で増強された暴露療法
他の名前:
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実験的:動的仮想現実
完全な没入型バーチャル リアリティを使用したバーチャル リアリティ暴露療法
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完全な没入型 VR を使用した 10 週間のバーチャル リアリティ体験
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床医管理 PSTD スケール (CAPS)
時間枠:送信後、3 か月のフォローアップ
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送信後、3 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PTSD チェックリスト、ミリタリー バージョン (PCL-M):
時間枠:送信後、3 か月のフォローアップ
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送信後、3 か月のフォローアップ
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9):
時間枠:同じ
|
同じ
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ベック不安インベントリー (BAI):
時間枠:同じ
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同じ
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行動反応性試験(BRT)
時間枠:同じ
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同じ
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自動神経心理学的評価指標 (ANAM)
時間枠:同じ
|
同じ
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ミニ国際神経精神医学インタビュー (MINI)
時間枠:同じ
|
同じ
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|
シェハン障害尺度 (SDS)
時間枠:同じ
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同じ
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Robert N McLay, MD/PhD、United States Naval Medical Center, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- W81XWH-08-1-0755
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