白血病生存者における精神病理学および神経認知障害のリスク
- この研究では、小児急性リンパ芽球性白血病(ALL)における化学療法治療終了までの基本的な認知機能および行動機能の変化と、その後の高次実行機能の発達との関連性を評価する予定です。
- 小児ALLの長期生存者における脳の完全性における急性治療に関連した変化とその後の脳の成熟との関連性が評価される予定である。
- 小児ALLの長期生存者における行動および実行機能障害のパターンと脳の成熟との関連性が調査される予定である。
- 小児ALLの長期生存者における主要な酵素経路における遺伝子多型と高次の脳発達との関連性が調査される予定である。
- 小児ALLの長期生存者における疲労/睡眠の生物学的指標と行動指標と高次の脳発達との関連性が調査される予定である。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
小児急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の生存率は現在 80% を超えています。 この長期生存者の人口の増加に伴い、かなりの割合の人が 1 つ以上の重大な晩期合併症を経験していることが認識されています。 中枢神経系(CNS)の治療を受けている小児の場合、一般的な晩期合併症には、神経認知障害や神経行動上の問題が含まれます。 これらの問題は最初は注意力や処理速度の微妙な困難として現れますが、長期生存者の一部の機能的スキルに重大な影響を与える高次の脳機能の欠陥に発展する可能性があります。 現在、これらの長期的な行動上および神経認知上の問題のリスクが最も高い患者を正確に特定する方法はありません。 この提案を通じて、この研究は急性期治療中に収集された既存のデータを利用して、長期的な神経認知および脳成熟の結果の予測因子を特定することを計画しています。 この研究ではまた、注意欠陥・多動性障害(ADHD)と関連する併存疾患、高次実行機能、診断から8歳以上、診断から5年以上経過した生存者を対象に、脳の構造的・機能的画像診断に関するデータを収集することも提案されている。
すべての患者は、高次の実行機能の評価に焦点を当てた単一の神経認知評価を受けます。 患者は定期的に予定されている年次フォローアップ訪問中に評価され、その際には健康関連のモニタリングも行われます。 参加者の親は、家族環境、がん診断が家族機能や親のストレスに及ぼす影響を評価するために設計されたアンケートに記入するよう求められます。
脳イメージング: 皮質脳の発達に対する有害な治療効果をより適切に実証するために、拡散テンソル イメージング (DTI) を使用したミエリンの完全性の定量的 MR イメージングと、高解像度ボリューム イメージングを使用した皮質の厚さの評価が利用されます。 すべての患者はまた、安静状態および注意および作業記憶タスクへの参加中に機能的 MRI (fMRI) 手順を使用して評価されます。 fMRI と DTI データは匿名化され、テキサス州ヒューストンの MD アンダーソンがんセンターで分析されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SJCRH TOTXV ALL プロトコルに登録済み
- ALLの診断後5年以上
- 追跡評価時の年齢が8.0歳以上
除外基準:
- 頭蓋放射線療法または全身放射線療法の病歴
- 骨髄移植の歴史
- 再発歴
- 頭部外傷の病歴、ALL治療とは関係のない神経学的状態、または神経認知障害に関連する遺伝性疾患の診断(例: ダウン症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループ1
セント・ジュード小児研究病院 (SJCRH) でトータル・セラピー・プロトコール XV (TOTXV) に基づいて治療を受けた小児白血病の生存者で、診断から 5 年以上経過した 8 歳以上の患者。 介入: 神経認知および行動の評価 |
主な神経認知結果は、認知の柔軟性と認知の流暢性の尺度におけるパフォーマンスです。
機能的行動は、各バージョンの親の回答者を使用して、実行機能の行動評価目録の子供または成人バージョンを通じて評価されます。
ADHD および一般的な併存疾患の存在(すなわち、
うつ病、不安症)は、構造化された診断面接によって判断されます。
生活の質は PedQL で再評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注意力、処理速度、実行機能の神経認知的評価。
時間枠:1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳の構造と機能の定量的磁気共鳴画像法 (MRI) と DTI、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)。
時間枠:1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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主な介護者が報告した家族と親のストレス。
時間枠:1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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小児ALLの長期生存者における主要な酵素経路における遺伝子多型と高次脳発達との関連性。
時間枠:1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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疲労と神経認知パフォーマンスの関連性、および睡眠問題と神経認知パフォーマンスの関連性。
時間枠:1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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1 回、ALL 診断後少なくとも 5 年、治療を 2 年間休む
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kevin Krull, Ph.D、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NEULS
- R01MH085849 (米国 NIH グラント/契約)
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