ステージ I および一部の IIA 乳がん女性に対する術前加速乳房部分照射 (APBI) (GCC 0919)

包含基準:

この研究の対象となる患者は、以下の条件をすべて満たす女性のみです。

1. 患者は浸潤性の管、髄質、乳頭、膠質（粘液）、または尿細管の組織構造を持っている必要があります。
2. AJCC ステージ I または IIA (T1N0 または T2N0) MRI または超音波検査により原発巣 (3 cm 以下) を有する浸潤性乳癌が組織学的に確認された
3. 腋窩リンパ節は臨床的に陰性。 腋窩の標準的なルーチン画像評価は、超音波または MRI によって実行されます。 リンパ節が疑わしい場合は、生検が必要です。 関係のある腋窩は意図的に除外されています。
4. 単焦点乳がん（1 回の乳房切除術で包含できる単焦点）。
5. 患者は登録前に原発腫瘍に対してエストロゲン受容体（ER）、プロゲステロン受容体（PR）、およびヒト上皮成長受容体 2（H2N）の分析を実施する必要があります。
6. 治療前計画の CT スキャンに基づいて、基準乳房容積に対する PTV の比率は 25% を超えてはなりません。
7. 患者は 18 歳以上である必要があります。
8. 適格性を判断するために必要な治療前評価には、両側マンモグラフィー、悪性腫瘍の組織学的確認、および身体検査が含まれます。
9. 研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントフォームに署名する。
10. 妊娠の可能性のある女性は、コンドーム/ペッサリーや殺精子フォーム、子宮内避妊具 (IUD)、または処方箋避妊薬などの効果的な避妊方法を使用する必要があります。

除外基準:

男性はこの研究の対象にはなりません。 以下の条件のうち 1 つ以上を持つ女性もこの研究には参加できません。

1. 病理学的に良性であることが確認されない限り、既知の病変とは別の疑わしい微小石灰化の証拠。
2. 遠隔転移のある患者。
3. 浸潤性小葉癌または広範な非浸潤性小葉癌、または純粋な非浸潤性乳管癌、または肉腫またはリンパ腫などの非上皮性乳癌を有する患者。
4. -証​​明された多中心癌腫（乳房の異なる象限にある腫瘍、または少なくとも4cm離れた腫瘍）を有する患者、または生検により悪性腫瘍が陰性であることが確認されない限り、同側乳房に他の臨床的または放射線写真的に疑わしい領域を有する患者。
5. 放射線治療計画のCTスキャンで腫瘍が見えない患者
6. 同側の腋窩、鎖骨上、鎖骨下、または内乳房のリンパ節が触知可能な、または X 線検査で疑わしいリンパ節。ただし、これらのリンパ節が腫瘍陰性であることが組織学的に確認されている場合を除きます。
7. 現在の乳がんに対する以前のホルモン療法または非ホルモン療法、または放射線療法。
8. 乳頭パジェット病の患者。
9. 腫瘍の大きさに関係なく、皮膚病変のある患者。
10. 放射線療法が技術的に不満足な乳房を持つ患者。
11. 膠原病、特に全身性エリテマトーデス、強皮症、または皮膚筋炎の患者。
12. 併発疾患を有し、余命が2年未満の患者。
13. インフォームド・コンセントの取得を妨げる精神障害または中毒性障害のある患者。
14. 胎児がRTに曝露される可能性があるため妊娠中または授乳中の患者、および授乳中の女性に対するRTの未知の影響。