再発またはいかなるプラチナ療法にも抵抗性の進行がん患者の治療におけるアザシチジンとオキサリプラチン

包含基準:

• 患者は、転移性または切除不能で、標準的な治療法または緩和策では少なくとも3か月の生存期間延長が期待できない、組織学的に確認された悪性腫瘍（固形腫瘍またはリンパ腫）を患っていなければなりません。
• 患者は進行がんが再発しているか、白金化合物に対して抵抗性である必要があります。プラチナ難治性疾患は、プラチナ化合物を含むレジメンに反応しない疾患、またはプラチナ化合物を含むレジメンによる治療後に再発する疾患として定義されます。
• 患者は以前に 1 回以上の化学療法を受けていなければなりません。他のすべての適格基準が満たされている場合、以前のレジメンの許容最大数はありません
• 患者は、ニトロソ尿素またはマイトマイシン-Cによる治療後6週間以上、他の化学療法または放射線療法後4週間以上経過していなければならず、以前の治療による治療制限毒性がグレード1未満に回復していなければならない。 （例外：骨盤、肋骨、胸骨、肩甲骨、椎骨、または頭蓋骨が放射線療法の対象に含まれていない場合、患者はこの療法の1～4週間前に四肢に対する緩和的低線量放射線療法を受けていた可能性があります）
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• 白血球 >= 4,000/μL
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/μL
• 総ビリルビン =< 1.0 mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 3 X 制度上の正常値の上限
• クレアチニン (血清) =< 2.0 mg/dL
• 国際正規化比率 (INR) が制度上のガイドラインに従って 1.75 以下であること
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモン剤または避妊手段、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 患者は、必要な腫瘍生検（拡大期）、血液および薬物動態研究に対する同意を含む、書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません。
• 腫瘍が拡大期にある場合は、繰り返し生検ができるようにする必要があります。生検は拡大期に実施されます。拡大コホートは10～20人の患者となる
• 患者は少なくとも3か月の生存が予想される必要があります

除外基準:

• 研究参加前4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4種類以上投与された薬剤による有害事象がグレード1の治療限界毒性レベル以下に回復していない患者数週間前。 （例外：骨盤、肋骨、胸骨、肩甲骨、椎骨、または頭蓋骨が放射線療法の対象に含まれていない場合、患者はこの療法の1～4週間前に四肢に対する緩和的低線量放射線療法を受けていた可能性があります）
• 患者は他の治験薬を同時に投与してはなりません
• 患者は、5-アザシチジン、オキサリプラチン、または同様の組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴を持っていてはなりません
• 患者はオキサリプラチン不耐症であってはなりません
• 患者は、進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、生命を脅かす可能性のある不整脈、および研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を患っていてはなりません
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親が 5-アザシチジンで治療されている場合は、授乳を中止する必要があります。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性であることがわかっており、抗レトロウイルス療法を受けている患者は、CD4+ 細胞数が 350 個/mm^3 以上であり、リンパ腫を除く後天性免疫不全症候群 (AIDS) の定義条件の既往歴がない必要があります。
• 研究参加前2週間以内に手術を受けた患者は対象外
• 白金化合物の蓄積毒性により、以前の白金含有療法から除外された患者