このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

筋肉と骨に対するクレアチンの補給と運動の有効性

2012年12月26日 更新者：Phil Chilibeck、University of Saskatchewan

レジスタンス運動とクレアチン補給が筋骨格系の老化に及ぼす可能性

年齢を重ねるにつれて、筋肉や骨の減少を経験し、必然的に強度が低下し、ガーデニング、食料品の運搬、階段の上り下りなどの日常生活のタスクを実行する能力が低下します. 加齢による筋肉と骨の喪失に関連する健康コストは、数十億ドルに上ります。 予想される平均余命の伸びに伴い、筋肉と骨の喪失の発生率が上昇し、入院、治療、およびリハビリテーションの必要性がさらに高まり、医療システムをさらに消耗させます。 筋肉の老化や骨量の減少に対抗する効果的な戦略がなければ、将来的に医療危機に直面する可能性があります. 赤身の肉や魚介類に含まれる化合物であるクレアチンは、筋肉内のクレアチンリン酸貯蔵を増加させ、高強度の運動中にエネルギーを増加させます. 短期（つまり 3-4 ヶ月) 抵抗運動とクレアチンの補給は、老化した筋肉と骨の特性に好影響を与えることが示されています. ただし、これらの介入の長期的 (つまり 1 年) の影響は不明です。 したがって、この革新的な研究の目的は、高齢者における抵抗運動とクレアチン補給 (0.1g•kg-1) の長期的な影響を判断することです。 評価される主な従属変数には、筋肥大、骨のミネラルと骨の形状、強度、肝臓と腎臓の機能の尿と血液の指標が含まれます。 この革新的で学際的な研究は、サスカチュワン州の高齢者の老化した筋骨格の健康を改善することにより、長期間の自立生活の成功の追求に貢献するのに役立ちます。 サスカチュワン州は、全国平均 (12%) と比較して高齢者の割合 (15%) が高いため、この調査に関連する環境を提供します。

クレアチンの補給は、プラセボよりも筋肉量、筋力、骨密度を増加させると仮定しています.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
        • Faculty of Kinesiology and Health Sciences
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 男性または閉経後の女性
  • 現在レジスタンストレーニングに参加していない

除外基準:

  • 既存の腎臓の異常
  • 以前の脆弱性骨折
  • ビスフォスフォネート、副甲状腺ホルモン、カルシトニン、ホルモン補充療法、またはコルチコステロイド（すなわち、 過去1年以内）
  • 重度の変形性関節症に苦しむ
  • 過去6ヶ月以内にクレアチンサプリメントを摂取した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：クレアチン
このアームには、筋力トレーニング プログラム (1 日 1 時間、週 3 日) に参加しながら、1 日あたり体重 1 kg あたり 0.1 g のクレアチン サプリメントが含まれます。
ダイエットサプリメント：クレアチン一水和物
粉末、1 日 0.1 g、12 か月
他の名前：
  • リヴァルス
プラセボコンパレーター：砂糖
このアームには、参加者が筋力トレーニング プログラム (1 日 1 時間、週 3 日) を行っている間、毎日与えられるプラセボ (マルトデキストリン) が含まれます。
ダイエットサプリメント：砂糖プラセボ
粉末、0.1 g/日、12 か月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
腰椎の骨密度
時間枠：ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
近位大腿骨骨密度
時間枠：ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
全身骨密度
時間枠：ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
除脂肪組織量
時間枠：ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
筋力
時間枠：ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
筋肉の厚み
時間枠：ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
骨の音速
時間枠：ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
骨の形状
時間枠：ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月
完全な血算
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
肝酵素
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
腎機能（クレアチニンクリアランス）
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月
ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Saskatchewan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2012年2月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2012年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年12月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 09-169

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理