以前にタモキシフェン (GIM4) で治療されたステージ I、II、または III 乳癌の閉経後女性の乳癌治療におけるレトロゾール (GIM4)

包含基準

• -プロトコル固有の手順を開始する前に、インフォームドコンセントに署名しました。
• -最初の診断時に組織学的に証明された乳癌で、腫瘍の病期I-II-IIIです。 組織学的に記録された（顕微鏡的）皮膚浸潤（pT4）の患者も対象となります。
• 許可される腋窩リンパ節ステータス: Nx、pNo、pN1、pN2、pN3。

• 以下のいずれかによって定義される閉経後の状態：

  • 月経が停止している年齢 > 55 歳
  • 年齢が55歳未満で、少なくとも1年間は自発月経がない
  • 年齢が 55 歳未満で、過去 1 年以内に自然月経があったが、現在は無月経（例: 自発的、または子宮摘出術に続発）、および閉経後のゴナドトロピンレベル（黄体形成ホルモンおよび卵胞刺激ホルモンのレベル> 40 IU / L）または閉経後のエストラジオールレベル（<5 ng / dL）、または「閉経後の範囲」の定義による研究室が関与。
  • 両側卵巣摘出術
• アジュバント TAM が 2 年以上 3 年 3 か月以下の場合。 補助化学療法を受けている患者は、化学療法終了後 3 か月以内に TAM の投与を開始している必要があります。
• 決定的な外科的治療は、乳房切除術または乳房温存手術のいずれかでなければならず、手術可能な乳がんの場合、腋窩リンパ節郭清またはセンチネルリンパ節生検が必要です。
• ECOG/WHO パフォーマンス ステータス 0-1。 患者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。
• ビホスホネートによる併用治療は許可されており、試験中に記録する必要があります。

除外基準

• 男性患者。
• -局所進行性（T4）または炎症性乳がん。 ただし、皮膚の顕微鏡的浸潤（pT4）がある患者は対象となります。
• 遠隔転移のある患者。 疑わしい兆候がある場合は、転移を除外するための適切な調査が必要です。
• 腺癌以外の組織型。
• -過去5年以内に以前または付随する（乳癌ではない）悪性腫瘍を有する患者 適切に治療された皮膚の基底または扁平上皮癌または子宮頸部の上皮内癌を除く。 以前に他の悪性腫瘍を患ったことがある患者は、5 年間無病である必要があります。
• -他の非悪性全身性疾患（心血管、腎臓、肝臓、肺塞栓症など）の患者 追跡調査の長期化を妨げます。
• -無作為化前の4週間以内のホルモン補充療法の使用。
• 他の実験薬との同時治療。 -研究登録前30日以内の別の臨床試験への参加。
• -他の抗がん療法との同時治療。