強化された中分子クリアランス膜による連続血液透析
集中治療における強化された中分子除去膜による連続血液透析の評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
敗血症では、サイトカインなどの中分子量分子の除去 (血液浄化とも呼ばれます) は、過去数十年間、集中治療に大きな関心を示してきました。 実際、これらのサイトカインは、患者が敗血症性ショックにある場合の多臓器不全症候群の発症に関与しています。 体外療法 (血液濾過-血液透析) が、炎症反応を調節し、免疫恒常性を回復するための興味深いツールであることを示唆するいくつかの証拠があります。
しかし、「従来の」膜を使用した血液透析では、中分子を除去できません。 逆に、大量の血液濾過は適切な治療法ですが、限外濾過率が高いために多くの欠点があります (有益な小分子の除去、大量の補液の使用による技術的および経済的問題)。 最後に、高カットオフの血液濾過は、有意なアルブミン損失と関連があると報告されています。
したがって、継続的な「強化された中分子クリアランス」血液透析は、興味深い代替手段となる可能性があり、アルブミンを大幅に損失することなく、いくつかの理論的利点 (水回路から透析液を生成する可能性によるコストの削減、看護業務量)。
この研究の目的は、敗血症患者に継続的に強化された中分子クリアランス血液透析を適用した場合の、さまざまな種類の分子 (小、中、大) のクリアランスを評価することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Edouard Herriot Hospital, P Reanimation
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- 継続的な腎置換を必要とする敗血症性ショックおよび AKI の ICU 患者。
- -インフォームドコンセントに基づいて研究に登録することに同意できる患者。 患者が同意を提供できない場合、家族が同席している場合は家族の同意のみが求められ、不履行の場合は、フランス保健法第 L.1111-6 条に基づく信頼できる人物の意見が求められます。 家族が同席していない場合、または指定された信頼できる人がいない場合、被験者は研究に含まれません.
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 別の研究プロトコルへの参加。
- フランス保健法典の条項 L.1121-5、L.1121-6、L.1121-7、L.1121-8、L.1122-1-2 で定義されている特に脆弱な人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ダイアライザー ウルトラフラックス EMiC2
連続血液透析で使用されるダイアライザー Ultraflux EMiC2
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透析液流量 = 40 ml/kg/h 治療期間は、患者の健康状態の変化に応じて変動する場合がありますが、それぞれ 48 時間の 3 セッションを超えることはありません。
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アクティブコンパレータ:ダイアライザー ウルトラフラックス AV1000S
連続血液ろ過に使用されるダイアライザー Ultraflux AV1000S
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限外濾過流量 = 40 ml/kg/h 血液流量は、20% の濾過分画が得られるように調整されます。
再注入 = 100% 後希釈。
治療期間は、患者の健康状態の変化に応じて変動する場合がありますが、それぞれ 48 時間の 3 セッションを超えることはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿素クリアランス
時間枠:15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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クレアチニンのクリアランス
時間枠:15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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総タンパク質のクリアランス
時間枠:15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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アルブミンのクリアランス
時間枠:15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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ベータ 2-ミクログロブリンのクリアランス
時間枠:15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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免疫グロブリンの遊離軽鎖κ
時間枠:15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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15分、60分、4時間、12時間、24時間、48時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均動脈圧
時間枠:患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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昇圧剤の必要量
時間枠:患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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PaO2 / FiO2
時間枠:患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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心拍数
時間枠:患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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乳酸値
時間枠:患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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患者接続前、15 分、60 分、4 時間、12 時間、24 時間、48 時間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Bernard Allaouchiche, Professor、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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