関節リウマチにおける転倒恐怖症と身体活動の関連性 生物学的療法前後の比較

この研究は、生物学的療法が検討されている重度の疾患を持つリウマチ集団における転倒の恐怖の蔓延を判断するためのオープンな観察研究です。これは、ベースラインでの身体活動レベルと、生物学的療法による治療前後のこれらのレベルの変化と比較されます。 年齢と性別を一致させた対照群についても調査を行い、自己報告による「転倒への恐怖」と RA 集団の客観的な活動レベルから推測できるようにします。

この研究は、スクリーニング/ベースラインと12週間のフォローアップ訪問の2回の訪問で構成されます。 これは、NHS 経路を介した計画された治療計画の効果に関する観察研究です。 研究に参加する資格のある被験者は、処方された通常の治療を受け、生物学的治療の紹介段階にあります。 対照群は既存の治療を継続しますが、身体的制限は報告されていません.

スクリーニング/ベースライン訪問時に、患者グループと対照グループの両方に自己完了結果アンケートが提供されます。 RA集団の疾患活動性スコア（RA症状の集計スコア-DAS）は、生物学的薬剤の紹介時に看護師の専門家によって計算され、治療後12週間で再び計算されます。これらのパラメーターは研究によって繰り返されませんチームですが、DAS スコアが収集され、最終的な分析に使用されます。 さらに、自発歩行活動を評価するために使用される Numact 歩行活動記録計が 24 時間装着されます。 このスクリーニング/ベースラインの訪問は、処方された生物剤の最初の治療日にできるだけ早く行われます。

外部要因により、記録デバイスが故障する場合があります。この場合、2 回目の記録が必要になる場合があります。

対照群は、スクリーニング/ベースライン訪問の直後に研究への参加を完了します。

その後、参加者は、研究チームによる傍受なしに、担当医師のケア経路に従います。 2回目で最後の研究訪問は、生物学的薬剤による治療の12週間後に予定されます。

12週目に、スクリーニング手順の再評価が行われます。 それを超えると、患者が研究結果についてさらに議論することを要求しない限り、患者とのさらなる研究の接触はありません. 彼らがこれを要求した場合、予約は最終研究報告書/執筆時に行われます.

医師が適切と判断した場合、研究期間中いつでも健康診断を実施できますが、これは予測される研究手順ではありません。

投薬の変更および有害事象の詳細は、12週目の最終来院時に被験者から報告されます。