口腔創傷治癒の分子解剖学
バックグラウンド:
- 皮膚の傷の治癒過程と口の粘膜 (口腔粘膜) の傷の治癒過程を区別する 2 つの重要な特性があります。 皮膚と口腔粘膜組織は本質的に似ていますが、口腔粘膜の方が治癒が早く、瘢痕組織が形成されません。 しかし、口腔創傷治癒は一般に十分に研究されておらず、口腔環境の特定の側面が治癒過程にどのような影響を与えるかを判断するには、より多くの情報が必要です。
- 研究者たちは、口腔創傷治癒に寄与するさまざまな要因を特定することに興味を持っています。 このプロセスを研究することは、研究者が外傷、手術、放射線療法、感染症、その他の口の損傷によって形成された重大な大きさの口腔病変の治癒を促進する手順を探索するのに役立ちます。 さらに、瘢痕のない治癒に関する研究は、治癒を促進し、組織を傷つける可能性のある見苦しい瘢痕を最小限に抑えるために、他の粘膜部位にも適用できる可能性があります。
目的:
- 口腔粘膜の迅速かつほぼ傷跡のない治癒を可能にする特定の要因を特定する。
資格:
- 18歳から40歳までの健康な男性ボランティア。
- 定期的に紙巻きタバコ、葉巻、パイプを吸う人。週に 1 日以上喫煙する、または先月に喫煙したことのある時折喫煙者。噛みタバコやビンロウの使用者。多量飲酒者(1 日あたり 3 杯以上のアルコール飲料)は除外されます。
デザイン:
- 参加者は病歴と検査を受け、研究の開始時に血液サンプルを提供します。
- 参加者は、ダーマルパンチを使用して頬の内側から採取した口腔粘膜サンプルを提供します。 同時に、参加者はほぼ同じサイズの皮膚生検サンプルを提供します。 皮膚と口腔粘膜のサンプルが採取された後、参加者はフォローアップ手順のために 3 つのグループに分けられます。
- グループ 1: これ以上サンプルは収集されません。 このグループは、通常の治癒プロセスを文書化するのに役立ちます。
- グループ 2: 最初の生検の領域を含む、わずかに大きい 2 回目の生検が 3 日目に行われます。 皮膚と口腔粘膜の両方の生検が行われます。
- グループ 3: グループ 2 で説明したのと同様の方法で、6 日目に 2 回目のわずかに大きな生検を採取します。皮膚生検と口腔粘膜生検の両方を採取します。
- 創傷は、3、6、9、13、および 15 日目にデジタルカメラで写真撮影されます。そして、予定されたクリニック訪問時に治癒が監視されます。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
バックグラウンド:
口腔粘膜創傷の治癒過程は皮膚の創傷治癒過程と区別される 2 つの重要な特性、すなわち、より迅速な治癒と瘢痕組織形成の欠如です。 2 つの組織の明らかな類似性を考慮すると、これは注目に値します。 ただし、水分補給、成長因子の利用可能性、炎症反応、微生物への曝露など、治癒環境には顕著な違いがあります。 2 つの上皮の異なる治癒反応に対するこれらの各因子の因果関係に関する知識はほとんどが逸話であり、口腔創傷治癒については一般に十分に研究されていません。 この研究は、皮膚の創傷治癒と比較した口腔創傷治癒の包括的な分子定義を提供することを目指しています。 全体的な目的は、口腔粘膜の迅速かつほぼ傷跡のない治癒を可能にする特定の要因を特定することです。 これらの生理学的および分子的決定因子の同定は、ヒトの口腔の健康に広範な影響を与えるでしょう。 とりわけ、外傷、手術、放射線療法、感染症、その他の口腔病変によって形成された重大なサイズの口腔病変(未治療の場合は永続的な障害や機能不全につながる)の治癒を促進するための、的を絞った手順の探索の場を提供することになるだろう。 。 さらに、これらの研究で特定された、迅速で瘢痕のない治癒を促進する可能性がある経路および/または分子は、治癒を促進し、組織の機能的完全性を損なう可能性がある見苦しい瘢痕を最小限に抑えるために、非口腔粘膜部位への適用が検討される可能性がある。
仮説:
- 皮膚の創傷治癒と口腔粘膜の創傷治癒では、遺伝子とタンパク質の発現に大きな違いがあります。
- 皮膚創傷の上皮細胞における、サイトカインやケモカインなどの炎症関連遺伝子の大規模な上方制御に関連する炎症細胞の動員が、これらの違いの原因となる可能性があります。
- 皮膚組織には重大な瘢痕が存在するが、口腔粘膜には存在しないことを説明できる特定の遺伝子プログラムがあります。
目的:
このパイロット研究提案の全体的な目的は、正常な口腔創傷修復の初期段階 (1 ~ 6 日) における遺伝子およびタンパク質の発現プロファイルを確立することです。 これらのプロファイルを皮膚創傷治癒のプロファイルと比較することにより、治癒過程のバイオマーカーを表す可能性がある、または病理学的創傷治癒および癌における新たな治療標的として機能する可能性がある口腔創傷修復専用の分子を同定できる可能性がある。 検証すべき具体的な仮説の 1 つは、創傷浸潤ケラチノサイトによる炎症誘発性遺伝子ネットワークの発現レベルが、ヒトの口腔創傷トランスクリプトームと皮膚創傷トランスクリプトームの最も大きな違いを構成するということです。 この特定の仮説は、動物における最近の補完的な口腔および皮膚の創傷治癒研究から得られたデータから開発されました。
資格:
18歳から40歳までの健康な男性ボランティアがこの研究に登録されます。
デザイン:
口腔粘膜サンプル: 滅菌した 3 mm ダーマル パンチを使用して、咬合面のすぐ上の頬の粘膜に均一な全層生検を作成します。 深さ約 2 mm の円形の組織片が生検当日 (1 日目) に除去されます。 これらの被験者は、その後、次のようにランダムにグループ化されます。
グループ 1: これ以上サンプルは収集されません。写真は 3 日目、6 日目、9 日目、13 日目、15 日目に撮影されます (タイムテーブルを参照)。 このグループは、皮膚と比較して口腔粘膜の最初の創傷として選択された領域に瘢痕化がないことなど、本研究の条件下での正常な治癒過程を記録するのに役立つであろう。
グループ 2: 2 回目の生検は 3 日目に行われます。これには、0 日目で説明したのと同じ手順に従って、無菌の 5 mm パンチを使用して最初の生検の領域が含まれます。タイムテーブルに設定されたスケジュールに従って写真が撮影されます。 この 2 回目の生検により、最初の生検で誘発された治癒領域のサンプリングが可能になります。 2 ミリメートル広いパンチ サイズを選択し、最初のパンチと同心のサンプルを採取することで、対象領域を確実に完全に除去できます。
グループ 3: グループ 2 で説明したのと同様の方法で、それぞれ 6 日目に 2 回目の生検が行われます。写真はタイムテーブルに従って撮影されます。
皮膚サンプル:口腔生検と並行して、グループ 2 および 3 に対する 2 回目の生検を含む、同じスケジュールおよび手順に従って、同じ被験者からの口腔生検と同様のサイズおよび深さの皮膚生検が腋窩領域から取得されます。
傷はデジタルカメラで写真に撮られ、上記のスケジュールに従って来院時に治癒が観察されます。 いずれの場合も、切除された組織は氷上で直ちに二等分されます。サンプルの半分は、標準的な組織学および免疫組織化学のために 4% ホルムアルデヒド/PBS で固定され、パラフィンに包埋されます。残りの半分は、OCT を充填したプラスチックベースモールドに配置され、液体窒素で瞬間冷凍され、80 (無限) で保存されます。ゲノムおよびプロテオミクス分析のために処理されるまで)C。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
- 18歳から40歳までの健康な男性ボランティア。
- すべてのボランティアは、標本および人口統計情報が研究目的のみに収集されることを理解したインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
既知の炎症性疾患、慢性疾患、感染症を患っている被験者。 これらの条件には次のものが含まれますが、これらに限定されません。
- 糖尿病
- 心不全
- 肺疾患
- 関節リウマチ
- 全身性エリテマトーデス
- サルコイドーシス
- Sj(SqrRoot)(デルタ)グレン症候群
- 皮膚筋炎
- 乾癬
- 蜂窩織炎
既知の出血疾患または出血に関連する症状のある患者。 これらの条件には次のものが含まれますが、これらに限定されません。
- 血友病
- フォンヴィレブランド病
- プロテインC/S欠乏症
- アンチトロンビン III 欠損症
- 肝疾患
- 血液凝固を妨げる薬剤または抗凝血剤を服用している患者。 これらの薬剤には、イブプロフェン アスピリン、ワルファリン (クマディン)、チクロピジン (ティクリッド)、クロピドグレル (プラビックス) などが含まれますが、これらに限定されません。
- 臨床的に重大な異常な検査値を持つ被験者は参加資格がありません。
全血球計算 (CBC)
血小板レベル: <100 - >500/ 10(3)/mcL<TAB>
ヘモグロビン: <10; > 17.5gr/L<TAB>
ヘマトクリット: <30; >51%<TAB>
白血球数: <3; >12 10(3)/mcL
部分トロンボプラスチン時間: <20; >42秒
プロトロンビン時間: <10; >20秒
C反応性タンパク質: > 4 mg/L
赤血球沈降速度: >40 ml/h
- スクリーニング前の過去6週間に最近意図せず体重が10ポンド以上減少した
- 過去30日以内に一般手術または口腔手術を受けたことがある
- 過去 12 か月以内に全身ステロイドによる治療を受けている
- 異常な瘢痕形成の病歴(ケロイド、肥厚性瘢痕)のある被験者
- スクリーニング評価から1か月以内にタバコ製品および/またはビンロウを使用した被験者。 タバコ製品には紙巻きタバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコが含まれます
- ヘビードリンカーとは、1日にアルコール飲料以上の量を飲むことを指します。
- 口腔臨床検査で、大量の喫煙/喫煙に関連するいずれかの非悪性病変を示した被験者は除外されます。 これらの調査結果には次のものが含まれますが、これらに限定されません。
- 歯の汚れ
- 擦り傷
- 喫煙者のメラノーシス
- 急性壊死性歯肉炎
- やけど
- 紅斑性または角化性の斑点
- 黒い毛深い舌
- ニコチン性口内炎
- 口蓋びらん
- 前腫瘍性病変(白板症、赤板症、粘膜下線維症)または腫瘍性病変のある被験者
- 皮膚の準備、局所麻酔、疼痛管理に使用される薬剤のいずれかに対して既知または疑いのあるアレルギーまたは副作用がある被験者、またはプロレン(ポリプロピレン)縫合糸に対して既知または疑いのあるアレルギーまたは副作用のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schafer M, Werner S. Transcriptional control of wound repair. Annu Rev Cell Dev Biol. 2007;23:69-92. doi: 10.1146/annurev.cellbio.23.090506.123609.
- Baker H, Patel V, Molinolo AA, Shillitoe EJ, Ensley JF, Yoo GH, Meneses-Garcia A, Myers JN, El-Naggar AK, Gutkind JS, Hancock WS. Proteome-wide analysis of head and neck squamous cell carcinomas using laser-capture microdissection and tandem mass spectrometry. Oral Oncol. 2005 Feb;41(2):183-99. doi: 10.1016/j.oraloncology.2004.08.009.
- Lee HG, Eun HC. Differences between fibroblasts cultured from oral mucosa and normal skin: implication to wound healing. J Dermatol Sci. 1999 Nov;21(3):176-82. doi: 10.1016/s0923-1811(99)00037-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
研究の完了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
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詳しくは
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