重症児における口腔ケア介入と人工呼吸器関連肺炎
重症児における0.12%クロルヘキシジンと人工呼吸器関連肺炎による口腔ケア介入:前向きランダム二重盲検研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
口腔微生物の同定における最近の進歩により、中咽頭が肺などの遠隔の身体部位への病原性微生物の伝播の起点となる可能性があることが示されている。 この研究の目的は、薬理学的または非薬理学的な口腔ケアを受け、人工呼吸器を受けている小児の中咽頭微生物学的プロファイル、VAP発生率、人工呼吸期間、および集中治療室の滞在期間を比較することでした。
ブラジルのサンパウロにある小児集中治療室でランダム化対照研究が実施された。 子供たちは、0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジンを使用して口腔ケアを受ける実験グループと、消毒剤を使用せずに口腔ケアを受ける対照グループにランダムに割り当てられます。 口腔咽頭および気管の分泌物を収集し、0日目、2日目、4日目と退院時に培養しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重病の子供たち。
- 対象年齢:生後29日から18歳まで。
除外基準:
- 新生児の年齢。
- PICU入院時に肺炎。
- 気管切開。
- PICU入院時に24時間を超える気管挿管。
- PICU LOS は 48 時間未満。
- 責任者は同意を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジ
口腔ケアには、ジグルコン酸クロルヘキシジン 0.12% を有効成分とする口腔ジェル(ジグルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、メチルセルロースゲル 2.12%、25 g、グーズベリーシロップ、4 滴、メントール溶液 50%、3 滴、蒸留水)を使用し、 30 g) ジェルを歯ブラシに塗布し、歯を 4 等分に分けて洗浄します。すべての歯の表面(前庭、舌側、咬合側、切端)がクリーニングされます。
各四分円を洗浄した後、10 mL の水 (注射器で分配) を使用して四分円を洗い、継続的な吸引によってすべてのゲルと破片を除去します。
すべての歯をきれいにした後、舌の腹面を前後の動きで磨きます。
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0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジンによる口腔ケアと歯磨きは 1 日 2 回行われ、子供の受け入れと臨床状態に応じて完了までに約 10 分かかりました。
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プラセボコンパレーター:歯磨き
このグループは、消毒剤を含まない同様に配合されたジェルを使用して、実験グループと同じ口腔ケアを受けました。ジェルは歯ブラシに塗布され、歯は四分円で清掃されます。すべての歯の表面(前庭、舌側、咬合側、切端)が洗浄されます。
各四分円を洗浄した後、10 mL の水 (注射器で分配) を使用して四分円を洗い、継続的な吸引によってすべてのゲルと破片を除去します。
すべての歯をきれいにした後、舌の腹面を前後の動きで磨きます。
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Gel is applied on a toothbrush, and the teeth are cleaned in quadrants; all teeth surfaces are cleaned (vestibular, lingual, occlusal, and incisal).
After each quadrant is cleaned, 10 mL of water (dispensed via a syringe) is used to rinse the quadrant and continual aspiration is used to remove all the gel and debris.
After all the teeth are cleaned, the ventral surface of the tongue is brushed with posteriorto-anterior movements.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎
時間枠:気管挿管後 48 時間
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臨床肺感染症スコアによって診断される VAP 発生率に対する 0.12% クロルヘキシジンによる口腔ケアの影響。
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気管挿管後 48 時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICUの滞在期間
時間枠:PICU退院までに必要な日数
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0.12% クロルヘキシジンによる口腔ケアの PICU LOS への影響
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PICU退院までに必要な日数
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機械的肺換気の時間
時間枠:MPV最終日
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0.12% クロルヘキシジンによる口腔ケアが人工呼吸器の時間に及ぼす影響。
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MPV最終日
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Oral care and VAP in children.
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