急性骨髄性白血病、急性リンパ球性白血病または骨髄異形成症候群の化学療法を受けている患者における好中球減少症中の浸潤性真菌感染症に対する予防のためのポサコナゾールとミカファンギンの比較

包含基準:

• 性別および人種を問わず、18歳以上の被験者。

病気の定義:

• ベースラインで長期の好中球減少症（ANC < 500/mm3 [0.5x109/L]）が予測または記録されている、または次の理由により 3 ～ 5 日以内に発症し、少なくとも 7 日間持続する可能性がある：
• 急性骨髄性白血病、急性リンパ球性白血病、または標準的なアントラサイクリン系化学療法を受ける骨髄異形成症候群の新たな診断のための集中導入化学療法
• 一次再発後の急性骨髄性またはリンパ球性白血病の再誘発
• 導入（骨髄抑制）化学療法を必要とする骨髄異形成症候群
• -出産の可能性のある女性被験者は、MSKCCガイドラインに従って血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 経口薬を飲み込むことができる

除外基準:

• -無作為化から30日以内に推定または証明された侵襲性真菌感染症の病歴を持つ被験者。
• 以下を服用している者：

ポサコナゾールと相互作用することが知られており、生命を脅かす副作用を引き起こす可能性がある薬物（入国時または入国前24時間以内のテルフェナジン、シサプリド、およびエバスチン、または入国時または入国前10日以内のアステミゾール）; b. ポサコナゾールの血清濃度/有効性を低下させることが知られている薬物：シメチジン、リファンピン、カルバマゼピン、フェニトイン、リファブチン、バルビツレート、およびイソニアジドは、入場時または入場前24時間以内。 c. -ビンカアルカロイドの> 2mgフラット用量を受け取る予定の被験者。

• -アゾール剤に対する過敏症または特異な反応の病歴のある被験者。
• -腎機能不全の被験者（ベースラインで推定クレアチニンクリアランスが20 mL /分未満、または研究中に透析が必要になる可能性が高い）。
• -手動読み取りによるQTc間隔が延長された心電図を有する被験者：QTcが490ミリ秒を超える。
• -ベースラインで中等度または重度の肝機能障害を有する被験者、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、またはアルカリホスファターゼレベルが正常上限の5倍を超える（ULN）、または総ビリルビンレベルがULNの3倍を超える。
• -再導入化学療法を受けており、最初の導入化学療法中にこの研究に参加した被験者。
• -ダサチニブを受ける被験者。