カテーテル法に 2 種類のカテーテルを使用した二分脊椎の小児における尿路感染症の比較

間欠的カテーテル法 (IC) は、膀胱排出が不完全な個人の膀胱および腎臓の健康を維持するための管理として認められています。 IC には、ポリ塩化ビニル (PVC) と使い捨て親水性コーティング PVC の 2 つの一般的な製品があります。 2004 年に英国は、PVC カテーテルの 300 万ポンドと比較して、親水性カテーテルに約 3300 万ポンドを費やしました。 PVC カテーテルに対する潤滑親水性カテーテルの提案された利点は次のとおりです。

1. 症候性尿路感染症（UTI）の発生率の低下と
2. 繰り返される IC による尿道刺激、外傷および尿道狭窄の発生率の低下。

合併症と尿路感染症は、個人とシステムにとってコストがかかりますが、このトピックに関する 25 を超える RCT にもかかわらず、コミュニティに住む IC ユーザーにおいて、ある製品が別の製品よりも優れていることを示す証拠はまだ不足しています.

目的: 二分脊椎の小児における症候性 UTI の発生率を、IC 用の使い捨て親水性 (SpeediCath™) または PVC カテーテルを使用して比較する。 二次的な目的: 血液と白血球の毎週の尿検査の違いを比較します。医師の診察、抗生物質の使用、学校や活動を欠席した日。研究用カテーテル製品に対する被験者と医療従事者の満足度。

研究デザイン、材料および方法: カナダ西部の 4 つの小児施設での無作為化クロスオーバー 2 アーム試験: 各アームは、石鹸と水で洗浄された 24 週間の使い捨ての親水性または PVC カテーテル (標準治療) でした。 症候性UTIは、白血球陽性に加えて1つ以上の発熱、側腹部の痛み、失禁の増加、倦怠感、濁った尿または悪臭のある尿として定義され、抗生物質治療が必要です。 無作為化は、コンピュータで生成されたリストを使用してスタディ センターでランダムなブロック サイズ 8 に決定されました。被験者の割り当ては、不透明な封筒に入れられ、封印されました。 同意が得られた後、現地の調査助手がサイトの技術者に連絡を取り、サイトの技術者は封筒を開けて任務を与えました。 サンプルサイズ: 80% の検出力、処理とコントロールの間の 25% の予想差、および α 0.05 で、必要な合計サンプルサイズは、相関バイナリデータと反復測定の方法を使用して、97 人の被験者でした。 すべてのデータは公平な技術者によって入力されました。 製品に対して被験者を盲目にすることはできませんでした。 データは、試験が開始されたカテーテルの種類によってグループが定義された、被験者内混合被験者間分散分析を使用して分析されました。 SPSS バージョン 20 がすべての分析に使用されました。

包含基準：コミュニティに住んでいる二分脊椎の子供で、一貫した人によって自己 IC または IC を受けた。英語を読んで理解できる子供/親/介護者。 除外基準: 尿道奇形 (すなわち 狭窄、誤った通過）;抗生物質の予防; PVC製品に対するアレルギー;真性糖尿病;膀胱の病理の病歴（すなわち 腫瘍、結石）;増強の手術歴（膀胱形成術、大陸転換）。

結果: 70 人の被験者が無作為化されました。 46人は48週間にわたって完全なデータを持っていました。 24 ドロップアウト: 親水性カテーテルが滑りやすい (15%)。彼らは親水性カテーテルを好んだため、PVCアームを拒否しました（5％）。大陸転換 (4%)、その他 (8%) の予約。 平均年齢 10.6 (SD 6.2)、男性 21 人、女性 25 人。 全員が 1 日 3 回以上の IC を実施: 52% が自己、48% が親/介護者。 PVC カテーテルは少なくとも 5 回使用されました。 自己申告による尿路感染症の平均総週数は、親水群で 3.6 (SD 4.7) 対 PVC 群で 2.3 (SD 3.3) でしたが (p= <.001)、熱性尿路感染症、抗生物質の使用、通院の週数に統計的な差はありませんでした医師、学校を欠席した日、または顕微鏡的血尿（尿の低下）。 親水性グループでは陽性白血球の週数が少ない傾向がありました (表 1)。

利便性または快適性に統計的に有意な差はありませんでした。 扱いやすさは、PVC 製品の 10% と比較して、親水性製品の 40% が嫌いであり、大幅に異なっていました。 「この製品を使い続けますか」に「はい」と答えた参加者は少なかった（親水性 vs. PVC 65% vs. 90%）。 しかし、全体的な満足度は製品間で違いはありませんでした (表 2)。

結果の解釈:

この研究は、大規模な募集の試みにもかかわらず、不十分でした。 しかし、調査結果は臨床的に関連しています。 親水性のカテーテルは取り扱いが難しく、PVC のマルチユース製品よりも継続する可能性が低くなりました。 取り扱いの問題を克服した参加者は、製品が優れていると感じました。 発熱性尿路感染症または抗生物質で治療された尿路感染症の発生率は、単回使用製品と複数回使用製品の影響を受けないようでした。

結論: 親水性カテーテルは、CIC を使用している地域在住の子供たちの熱性尿路感染症または抗生物質の使用を減らすようには見えません。 参加者の親水性製品への適応の欠如と疲労の研究に基づいて、消耗は高かった。 この研究結果は、既存のコクラン レビューと一致しています。多目的または親水性カテーテルの使用が UTI の発生率に影響を与えるという証拠はありません。 大規模な多施設試験を強くお勧めします。

表 1: 症状のある平均週数 (24) 親水性 単回使用 PVC 複数回使用 N 平均 N 白血球 50 8.46 52 10.10 発熱 50 .04 49.06 その他の症状 (発熱なし) 50 3.50 49 2.22 血尿 50 2.64 52 3.15 抗生物質 50 .80 49.55 欠席した活動日数 50 .40 52.13 注: すべての比較 p>0.05

表 2: カテーテル製品の全体的な満足度 親水性 シングルユース PVC マルチユース N % 許容可能 N % 許容可能? 49 57.1 48 91.7 p<0.05 全体的な満足度 48 72.9 48 87.5 p>0.05