Comparando infecções do trato urinário em crianças com espinha bífida usando dois tipos de cateteres para cateterismo

O cateterismo intermitente (CI) é um tratamento aceito para manter a saúde renal e da bexiga em indivíduos com esvaziamento incompleto da bexiga. Dois produtos comuns estão disponíveis para IC: cloreto de polivinila (PVC) e PVC com revestimento hidrofílico de uso único. Em 2004, o Reino Unido gastou cerca de £ 33 milhões em cateteres hidrofílicos, em comparação com £ 3 milhões em cateteres de PVC. As vantagens propostas do cateter hidrofílico lubrificado sobre os cateteres de PVC são:

1. menor incidência de infecções sintomáticas do trato urinário (ITU) e
2. menor incidência de irritação uretral, trauma e estenoses uretrais de IC repetido.

Complicações e ITUs são dispendiosas para o indivíduo e para o sistema, mas, apesar de mais de 25 ECRs sobre o assunto, ainda faltam evidências que indiquem a superioridade de um produto sobre outro em usuários de CI residentes na comunidade.

Objetivo: Comparar a incidência de ITU sintomática em crianças com espinha bífida usando cateteres hidrofílicos (SpeediCath™) ou de PVC de uso único para IC. Objetivos secundários: comparar as diferenças no exame de urina semanal para sangue e leucócitos; consultas médicas, uso de antibióticos, dias perdidos na escola ou atividades; satisfação do sujeito e do prestador de cuidados com os produtos de cateter do estudo.

Desenho do estudo, materiais e métodos: Estudo cruzado randomizado de dois braços em quatro centros pediátricos do oeste do Canadá: cada braço foi de 24 semanas de cateteres hidrofílicos ou de PVC de uso único limpos com água e sabão (padrão de atendimento). ITU sintomática definida como leucócitos positivos mais > 1 febre, dor no flanco, aumento da incontinência, mal-estar, urina turva ou com odor que requer tratamento antibiótico. A randomização foi determinada no centro de estudo usando uma lista gerada por computador em blocos de tamanhos aleatórios de 8. As atribuições dos indivíduos foram colocadas em envelopes opacos e lacrados. Após obter o consentimento, o assistente de pesquisa local entrou em contato com o técnico do local, que abriu o envelope e entregou a tarefa. Tamanho da amostra: Com poder de 80%, uma diferença esperada de 25% entre tratamento e controle e α 0,05, o tamanho total da amostra necessário foi de 97 indivíduos, usando métodos para dados binários correlacionados e medidas repetidas. Todos os dados foram inseridos por um técnico imparcial. Não foi possível cegar os sujeitos para o produto. Os dados foram analisados ​​usando uma Análise de Variância Mista Dentro de Indivíduos Entre Indivíduos, onde o grupo foi definido pelo tipo de cateter no qual o ensaio começou. SPSS versão 20 foi usado para todas as análises.

Critérios de inclusão: Criança com espinha bífida residente na comunidade que autoinclui IC ou recebeu IC por pessoa consistente; criança/pai/responsável capaz de ler e entender inglês. Critérios de exclusão: Deformidades uretrais (ou seja, restrição, passagem falsa); profilaxia antibiótica; alergia ao produto de PVC; diabetes melito; história de patologia da bexiga (ou seja, tumores, cálculos); história cirúrgica de aumento (cistoplastia, derivação continente).

Resultados: 70 indivíduos foram randomizados; 46 tinham dados completos em 48 semanas; 24 desistências: cateter hidrofílico muito escorregadio (15%); recusou braço de PVC por preferir cateter hidrofílico (5%); reservado para desvio de continente (4%), outro (8%). Idade média 10,6 (DP 6,2), 21 homens e 25 mulheres. Todos realizaram IC > 3/dia: 52% auto e 48% pais/cuidadores; Cateteres de PVC foram usados ​​pelo menos 5 vezes. A média total de semanas de ITU autorreferida foi de 3,6 (DP 4,7) no grupo hidrofílico vs. 2,3 (DP 3,3) no grupo PVC (p = <0,001), mas sem diferenças estatísticas em semanas de ITU febril, uso de antibióticos, visitas a médicos, dias perdidos na escola ou hematúria microscópica (diminuição da urina). Houve uma tendência a menos semanas de leucócitos positivos no grupo hidrofílico (Tabela 1).

Não houve diferenças estatisticamente significativas em Conveniência ou Conforto. A facilidade de manuseio foi significativamente diferente, com 40% desgostando do produto hidrofílico em comparação com 10% do produto de PVC. Menos participantes responderam "sim" para "você continuaria usando o produto" (hidrofílico vs. PVC 65% vs. 90% respectivamente). No entanto, a satisfação geral não foi diferente entre os produtos (Tabela 2).

Interpretação de resultados:

O estudo foi insuficiente, apesar das grandes tentativas de recrutamento. No entanto, os resultados são clinicamente relevantes. O cateter hidrofílico foi mais difícil de manusear e, portanto, menos provável de ser continuado do que o produto multiuso de PVC. Os participantes que superaram os problemas de manuseio acharam o produto excelente. A incidência de ITU febril ou de ITU tratada com antibióticos não parece ser afetada por produtos de uso único versus produtos multiuso.

Conclusões: Um cateter hidrofílico não parece reduzir a ITU febril ou o uso de antibióticos em crianças da comunidade que usam CIL. O atrito foi alto com base na falta de adaptação dos participantes ao produto hidrofílico e ao estudo da fadiga. Os resultados do estudo são consistentes com a Revisão Cochrane existente: faltam evidências para afirmar que a incidência de ITU é afetada pelo uso de cateter multiuso ou hidrofílico. Ensaios multicêntricos grandes são fortemente recomendados.

Tabela 1: Número médio de semanas (de 24) com Sintomas Hidrofílico Uso Único PVC multiuso N Média N Média Leucócitos 50 8,46 52 10,10 Febre 50 ,04 49 .06 Outros sintomas (sem febre) 50 3,50 49 2,22 Hematúria 50 2,64 52 3,15 Antibióticos 50,80 49 .55 Dias de atividades perdidas 50,40 52 .13 Nota: todas as comparações p>0,05

Tabela 2: Satisfação geral com produtos de cateteres PVC hidrofílico de uso único multiuso N % Aceitável N % Aceitável Conveniência 49 81,6 48 81,3 p>0,05 Conforto 48 87,5 47 95,7 p>0,05 Facilidade de manuseio 49 59,2 48 95,8 p<0,05 Você continuaria a usar ? 49 57,1 48 91,7 p<0,05 Satisfação geral 48 72,9 48 87,5 p>0,05