慢性肩痛患者への「ミルナシプラン」

包含基準:

1. 男性、閉経後/不妊の女性、または確実な避妊薬を使用している 25 歳以上の女性。
2. -少なくとも1つの肩に3か月を超える慢性的な肩の痛み（両方の肩が痛い場合、研究者は研究中に評価するために最も痛い肩を選択します）両方が同じように痛い場合、研究者は評価のために肩を選択します。
3. -滑液包炎による肩または近位腕の痛みの病歴、肩の変形性関節症、インピンジメントまたは腱板断裂。
4. -書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者。
5. -スクリーニング時に慢性鎮痛薬/抗炎症薬を服用しておらず、VAS疼痛スコアが> 40mmおよび< 90mmである被験者、またはスクリーニング時に慢性鎮痛薬/抗炎症薬を服用していて、VAS疼痛スコアが> 30mmの被験者および< 90mm、現在の治療に対する十分かつ持続的な反応の欠如を示します。
6. ベースラインで、すべての鎮痛薬/抗炎症薬が 2 週間中止された後 (スクリーニング前の 24 時間のアセトアミノフェンレスキュー薬の中止を含む)、VAS 疼痛スコアが > 40mm および < 90mm である必要があります。
7. -アセトアミノフェン500〜1000mg（1〜2錠）を除いて、肩の痛みのために服用したすべてのNSAIDまたはその他の鎮痛薬を中止しても構わないと思っている被験者 q.i.d.、p.r.n. (1 日最大 8 錠または 4 グラム。 被験者は、肩の痛みのレスキュー鎮痛薬としてアセトアミノフェンのみを喜んで使用する必要があります。 すべての鎮痛薬はベースライン訪問の少なくとも 2 週間前に中止する必要があり、すべてのアセトアミノフェンはベースライン訪問の少なくとも 24 時間前に中止する必要があります。 被験者は、試験の過程で肩の関節周囲注射を控えることをいとわない必要があります。
8. -スクリーニングのX線またはMRIをスクリーニング前の6か月以内に受けた被験者。

除外基準:

1. 出産の可能性のある女性は、次の場合はエントリーできません。

   妊娠検査（尿）が陽性である 授乳中である すべてのフォローアップ手順が完了するまで、効果的な避妊法を使用しないか、使用することに同意する. (許容される避妊方法は、経口、注射、埋め込み式避妊薬、禁欲、または失敗率が 1% 未満の子宮内避妊器具です。

2. -過去30日以内の別の実験的薬物/デバイス研究への参加。
3. -研究関節の急性感染症
4. -ミルナシプランまたはアセトアミノフェンに対する副作用またはアレルギーの既往
5. 訴訟が計画されている、または係属中の怪我による肩の痛み。
6. -研究者の意見では、研究中の評価を混乱させる可能性のある頸椎疾患。
7. -過去30日間の経口コルチコステロイドの使用、または過去1か月間の関節周囲コルチコステロイド注射。
8. -骨折または無血管壊死の肩のX線所見がある被験者。
9. -研究への参加期間中、影響を受けた肩の自由な使用または評価を妨げる可能性のある併発疾患または状態を有する被験者（重度の先天性欠損症、松葉杖、歩行器、杖などによる肩の体重負荷使用） .)
10. -過去5年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある被験者。
11. -精神的能力が損なわれている被験者、または研究の詳細と性質を法的に理解できない可能性のある被験者。
12. 治験責任医師の意見では、被験者を健康リスクにさらしたり、研究データを危険にさらしたり、被験者の研究を完了する能力に影響を与えたりする可能性のある、臨床的に重大な異常な検査結果または病歴。
13. -治験責任医師の意見では、研究プロトコルを順守する可能性が低い、または計画どおりに研究を完了する可能性が低い被験者。
14. -被験者は慢性疼痛状態（慢性腰痛、慢性頭痛、線維筋痛症、慢性変形性関節症、慢性関節リウマチなど）を患っており、研究薬に対する肩の痛みの反応を混乱させる可能性があります（研究者の意見）
15. -被験者は使用しており、オピオイド、局所用抗刺激薬（サリチル酸メチルまたはカプサイシンなど）、または研究用の整形外科用デバイスの使用を中止する意思はありません肩。
16. 重大な肝臓障害 (肝臓酵素が正常上限の 3 倍以上上昇したものと定義) または重大な腎障害 (正常上限の 2 倍を超える血清クレアチニン値と定義)。
17. -制御されていない高血圧、登録から6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴、てんかん、活動性の悪性腫瘍性疾患の病歴（皮膚の基底細胞癌は許可されています）、活動性の感染症。
18. -制御されていない狭角緑内障の病歴がある被験者
19. -陽性の尿検査によって示されるように、または調査官の判断に基づいて、スクリーニングで違法または禁止された物質について陽性であると検査された被験者。
20. -活動的な消化性潰瘍疾患、炎症性腸疾患またはセリアックスプルーの病歴がある被験者。
21. -調査員の意見では、研究への参加と完了を妨げる可能性がある肺機能障害または重度の慢性閉塞性肺疾患を患っている被験者。
22. -不安定な糖尿病または甲状腺疾患を含む不安定な内分泌疾患を患っている被験者。 過去3か月間安定している内分泌障害のある被験者は、登録が許可されます。
23. -ノルアドレナリン再取り込み阻害特性を持つ薬剤を服用している間、排尿障害および/または尿閉の潜在的に重大なリスクにさらされる前立腺肥大またはその他の泌尿生殖器障害のある男性被験者（調査員の裁量で許可されたエントリ）
24. -治験責任医師の意見で安定していない限り、参加の過程で理学療法に参加する必要がある被験者。
25. -肩の痛みまたは肩に由来しない他の関連する痛みのある被験者。
26. 次のようなSNRIを服用している被験者:
27. リリカ、ニューロンチンを服用中の方
28. -頸部神経根障害のある被験者。