再発または難治性リンパ腫、多発性骨髄腫、または固形腫瘍の患者の治療におけるベリパリブ、ベンダムスチン塩酸塩、およびリツキシマブ

包含基準:

• フェーズ 1b: 患者は、組織学的に確認された固形悪性腫瘍、リンパ腫、または多発性骨髄腫を持っている必要があります。標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや有効ではありません。または、患者が資格がないか拒否します。第 1b 相コホート拡大: 患者は、組織学的に確認された分化クラスター (CD)-20 陽性の B 細胞非ホジキンリンパ腫を持っている必要があり、標準的な治癒的または緩和的な手段が存在しないか、もはや効果的ではないか、または患者がそうではありません適格または拒否;フェーズ 2a: 患者は、組織学的または細胞学的に確認された辺縁帯 B 細胞性リンパ腫、小リンパ球性リンパ腫、リンパ形質細胞性リンパ腫、またはマントル細胞性リンパ腫を患っており、少なくとも 1 つの測定可能な疾患部位を持っている必要があります。
• リンパ腫および多発性骨髄腫患者の場合：再発したか、少なくとも1つの以前の化学療法レジメンまたは生物学的薬剤に難治性である患者。 -患者は、該当する場合、幹細胞移植を含む治療の根治的選択肢に不適格であるか、拒否している必要があります
• -固形腫瘍患者の場合：少なくとも1つの以前の化学療法レジメンまたは生物学的薬剤に対して再発または難治性; -患者は、治療の根治的選択肢に不適格であるか、拒否している必要があります
• 患者は、前の化学療法または放射線療法から少なくとも 3 週間、最後のレジメンにカルムスチン (BCNU) またはマイトマイシン C が含まれていた場合は 6 週間の休息期間が必要です。最後の治療が免疫療法または放射免疫療法であった場合、少なくとも3か月の休薬期間が必要です（治療後に疾患が進行していない場合）
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
• 3か月以上の平均余命
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/mcL
• -過去2週間以内に輸血によってサポートされていない血小板> = 100,000 / mcL
• -過去2週間以内に輸血によってサポートされていないヘモグロビン> = 8.0 g / dL
• 総ビリルビン =< 2 x 正常な施設の上限;ギルバート病または記録された肝転移のある患者では、総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 3 倍まで許容されます。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 X 施設の正常上限
• -クレアチニンが施設の正常範囲内にあるか、施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合、クレアチニンクリアランス> = 60 mL / min
• -以前に幹細胞移植を受けた患者は、移植後100日以内に再発または進行しておらず、上記の選択基準を満たしている限り、適格です。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモン、避妊のバリア法、または禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -以前の治療による毒性は、ベースラインまで解決されているか、または=<グレード2で、少なくとも1か月間安定している必要があります
• -患者は丸薬を飲み込むことができなければなりません
• -中枢神経系（CNS）転移のある患者は、治療後3か月以上安定している必要があり、研究登録前にステロイド治療を中止する必要があります

除外基準:

• -3週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）研究に参加する前、またはベースラインに回復していない患者（または安定したグレードではない= <2）投与された薬剤による有害事象から3週間以上前; 3か月以内に免疫療法または放射免疫療法を受けた患者。ただし、治療以降に疾患が進行していない場合;第0相試験などの単回または限定投与試験の一部としてABT-888を投与された患者は、以前にABT-888を投与されたという理由だけで、この試験への参加から除外されることはありません
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• -ABT-888、ベンダムスチンまたはマンニトールと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴;過去にリツキシマブの反復投与に耐えられなかったコホート拡大または研究のフェーズ2部分に登録している患者は除外されます（リツキシマブの初回投与に対して注入反応があった患者は除外されません）
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親がABT-888で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は、CD4数が> 300である限り、4週間以上安定している抗レトロウイルスレジメンでHIVが適切に制御されている場合に適格です。必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます。ジドブジンまたはスタブジンを服用している患者は適格ではありません
• 活動性発作または発作歴のある患者は適格ではありません
• -制御されていないCNS転移を有する患者は適格ではありません
• 無関係の以前の悪性腫瘍を有する患者は、以前の悪性腫瘍に対して治癒の可能性がある治療を受けているか、3 年間その疾患の証拠がないか、または担当医によって以前の悪性腫瘍の再発のリスクが低いと見なされている必要があります。 -完全に切除された皮膚扁平上皮がん、基底細胞がん、または上皮内黒色腫の患者は、切除後に適格となります