高リスク神経芽細胞腫の若年患者における Ch14.18 の薬物動態

主な目的:

I. 高リスク神経芽細胞腫の小児における ch14.18 (モノクローナル抗体 Ch14.18) の薬物動態を説明してください。

Ⅱ． ch14.18のクリアランスにおける患者間および患者内の変動性の程度を定量化し、ch14.18を相関させます 患者の特徴、ヒト抗キメラ抗体（HACA）の存在、腫瘍量（スキャンで評価）、およびクリアランスの変動の原因を特定するための血漿GD2レベルによるクリアランス。

III. ch14.18 の薬物動態プロファイルを記述し、薬物動態 (PK) パラメーターを導出する薬物動態モデルを開発します。

副次的な目的:

I.ch14.18の血漿濃度を、観察疼痛スケールを使用して定量化されている神経因性疼痛の重症度、および疼痛を制御するために投与されたモルヒネの総用量と相関させます。

Ⅱ． ch14.18 の曲線 (AUC) の下の領域を正確に定量化する限定的なサンプリング戦略を開発します。

III.変動性を減らし、薬物投与を簡素化するために、薬物動態モデルを使用して代替投与戦略をシミュレートします。

概要：

患者は、薬物動態分析のために、ベースライン時、および治療のコース 1、3、または 5 の間およびその後に血液サンプルを採取します。 一部の患者は、ベースライン時、および 2 つの治療コース (1 と 3、1 と 5、または 3 と 5) の間とその後に採血を受けます。