心筋壊死を回避するための INtegrilin Plus STenting 試験 (INSTANT) (INSTANT)

背景: いくつかの強力な抗血栓薬が利用可能であるにもかかわらず、複雑な経皮的冠動脈インターベンションを受ける待機患者における最適な抗血小板レジメンについては依然として議論が続いている。 インテグリリンと心筋壊死を回避するための STenting 試験 (INSTANT) の目的は、すでにアスピリンとクロピドグレルで治療され、少なくとも 2 種類の薬剤の移植を受けている被験者における糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤エプチフィバチドの日常的な使用の安全性と有効性を評価することです。 - 同じ病変内の溶出ステントにより、臨床的に安定しているが解剖学的に複雑な患者サブセットを特定します。

設計: これは単盲検プラセボ対照多施設ランダム化試験となる。 方法: 33 mm を超える DES の移植 (例: 23 mm DES を 2 つ) による経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている、安定した冠動脈疾患を有する患者、または 32 mm DES 1 つと 12 mm DES 1 つ）は、アスピリンとクロピドグレル（負荷用量 600 mg を推奨）の投与後、ESPRIT プロトコールに従って、エプチフィバチドと未分画ヘパリン対プラセボと未分画ヘパリンにランダムに割り当てられます。 CK-MB量、総CKおよび心筋トロポニンレベルの採血は、ベースライン、処置後6時間および12時間に行われます。 患者は、臨床事象について直接訪問または電話で最長 6 か月間追跡されます。 研究の主要評価項目は、PCI 後の CK-MB 質量値の異常率となります。 副次評価項目は、心臓死、非致死性心筋梗塞（MI）、緊急標的血管再生術（TVR）、および血栓性救済GpIIb/IIIa阻害剤療法を180日以内、および院内で1か月以内に組み合わせたものとなる。心臓死、非致死的MI、または緊急TVRの複合体として定義される6か月間の重大な心血管イベント（MACE）。

意義：インスタント研究は、DES移植を受けている臨床的に安定しているが解剖学的に複雑な患者を対象に、2回の経口抗血小板治療に加えて日常的なGpIIb/IIIa阻害の有益な効果を初めてテストすることになる。 この単一盲検ランダム化試験の結果は、現在の DES 時代における患者の管理戦略と転帰を改善するための重要な洞察を提供します。