コンピューター断層撮影ガイドによる肝臓のワイヤーマーキング
術前化学療法に対する完全な反応後の結腸直腸肝転移のコンピューター断層撮影ガイドによるワイヤーマーキング。パイロット研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
結腸直腸がんは西洋諸国で最も一般的です。 2007 年にオーストリアでは 4,462 人が新たに結腸直腸がんと診断されました。 最も一般的な転移場所は肝臓です。 原発腫瘍の診断時に患者の約 15% に転移があり、さらに 50% が病気のさらなる経過で転移を発症します。しかし、肝切除の候補となる患者は 10 ~ 25% のみです。 新しい化学療法、モノクローナル抗体を用いた新しい標的療法、およびより優れた外科技術により、反応率、切除率、および全生存率が向上しました。 反応率の向上により、肝臓の転移は部分的に、または完全に消失し、CT スキャンや MRI などの予備診断ではこれらの病変は目立たなくなりました。
問題は、この患者をどうするかということです。 文献には、これらの患者を管理する方法の証拠はありません。 保守的な管理は肝臓での転移の再発につながります。 その一方で、転移は術前および術中に目に見えず、より大量の健康な組織を切除しないと切除が不可能であるため、外科的管理は困難です。
コンピューター断層撮影ガイド下で肝臓の転移をワイヤーでマーキングすることで、これらの問題を克服できる可能性があります。 肝臓の転移および転移が1cm以下で放射線学的に完全な反応を示したすべての患者が研究に含まれる(RECISTE-基準)。 手術当日、患者はインターベンショナル放射線科医に連れて行かれ、術前化学療法前のコンピューター断層撮影画像に基づいて、ワイヤー(X-Reidy 乳房病変局在化針、Cook Medical)でガイドされたコンピューター断層撮影で病変のマークが付けられます。 ワイヤーは経皮的に配置され、抗生物質による予防が行われます。 マーキング処置の後、患者は肝臓の転移を切除するために手術室に運ばれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- Department of Surgery
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝臓への転移を伴う組織学的に確認された結腸および直腸の癌
- 補助的化学療法は、直径 1 cm 以下の転移に対して、それぞれ仮診断における転移の完全な放射線学的反応を伴う。
- 技術的に切除可能
- 年齢 ≥ 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 技術的に切除不能
- 術前化学療法および転移の反応(ただし直径が 1 cm を超える)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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肝臓のマーキング
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結腸直腸肝転移のコンピューター断層撮影ガイドによるマーキング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠:1年
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術前化学療法に完全反応した肝転移を発見するためのワイヤーマーキングの感度
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- INS-621000-0274-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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