Marcação do fígado guiada por tomografia computadorizada
Marcação com fio guiada por tomografia computadorizada de metástases hepáticas colorretais após resposta completa à quimioterapia neoadjuvante. Um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal é mais comum nos países ocidentais. Em 2007, na Áustria, 4.462 novos cânceres colorretais foram diagnosticados. O local mais comum de metástase é o fígado. Aproximadamente 15% dos pacientes têm metástase no momento do diagnóstico do tumor primário e mais 50% desenvolverão metástases no curso posterior da doença. No entanto, apenas 10-25% dos pacientes são candidatos à ressecção hepática. Novos quimioterápicos, novas terapias direcionadas com anticorpos monoclonais e melhores técnicas cirúrgicas melhoraram as taxas de resposta, as taxas de ressecção e a sobrevida global. Devido às taxas de resposta melhoradas, as metástases no fígado desapareceram parcialmente e completamente, de modo que essas lesões não são mais visíveis no diagnóstico aparativo, como tomografia computadorizada e ressonância magnética.
A questão agora é o que fazer com esses pacientes? Na literatura não há evidências de como manejar esses pacientes. O manejo conservador levaria a uma recorrência de metástases no fígado. Por outro lado, o manejo cirúrgico é difícil, pois as metástases não são visíveis no pré-operatório e no intraoperatório e a ressecção só é possível com a remoção de maior quantidade de tecido saudável.
A marcação por fio guiada por tomografia computadorizada das metástases no fígado é uma possibilidade de contornar esses problemas. Todos os pacientes com resposta radiológica completa de metástases no fígado e metástases ≤ 1 cm são incluídos no estudo (Critérios RECISTE). No dia do procedimento cirúrgico, os pacientes serão levados ao radiologista intervencionista e com base em imagens de tomografia computadorizada antes da quimioterapia neoadjuvante, as lesões serão marcadas por tomografia computadorizada com um fio (agulha de localização de lesão de mama X-Reidy, Cook Medical). O fio é colocado por via percutânea e sob profilaxia antibiótica. Após o procedimento de marcação, o paciente é levado à sala de cirurgia para ressecar as metástases no fígado.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8036
- Department of Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer histológico verificado do cólon e reto com metástases no fígado
- Quimioterapia neoadjuvante com resposta radiológica completa de metástases em diagnóstico aparativo respectivamente metástases com diâmetro ≤ 1 cm.
- Ressecabilidade técnica
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Tecnicamente irressecável
- Quimioterapia neoadjuvante e resposta de metástases, porém com diâmetro > 1 cm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fígado Marcante
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Marcação guiada por tomografia computadorizada de metástases hepáticas colorretais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: Um ano
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Sensibilidade da marcação com fio para encontrar metástases hepáticas com resposta completa à quimioterapia neoadjuvante
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- INS-621000-0274-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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