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境界性パーソナリティ障害と大うつ病におけるイベント関連の可能性

2021年5月14日 更新者：Amruther G Ramamurthy、State University of New York - Upstate Medical University

この研究では、境界性パーソナリティ障害のある人のうつ病が、境界性パーソナリティ障害のない人のうつ病と異なるかどうかを調べます。

うつ病だけを患っている人とは異なります（つまり、 境界性パーソナリティ障害のない人）とは異なり、境界性パーソナリティ障害の人はうつ病を患っており、薬で改善しないことがよくあります. これにより、境界性パーソナリティ障害のない人よりも、境界性パーソナリティ障害のある人のうつ病の治療がはるかに困難になります.

境界性パーソナリティ障害は、感情の理解と伝達の困難に関連しています。 感情処理の障害は、脳の領域である前帯状回の機能障害を反映している可能性があります。

うつ病は、前帯状回活動の変化に関連しています。 研究者らは、境界性パーソナリティ障害がうつ病とともに存在する場合、前帯状回における脳活動の変化は、境界性パーソナリティ障害のないうつ病患者と同じではないと考えています.

脳波は、脳の電気的活動を記録します。 この研究では、研究者は前帯状回活動を反映する脳波指標を測定します。

仮説: この研究では、境界性パーソナリティがうつ病とともに存在する場合、前帯状回活動の脳波指数は、うつ病のみが存在する場合 (境界性パーソナリティなし) とは異なると予測しています。 これは、境界性パーソナリティを持つ人々が、境界性パーソナリティのない人々のうつ病よりも治療が難しいうつ病を持っている理由を説明するのに役立ちます.

研究者はまた、前帯状回の脳波指標が、検証済みの質問票によって測定される情動処理能力を反映すると予測しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、アメリカ、13078
        • Syracuse University - CNY Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スタッフ（健常対照者）またはアップステート医科大学のプライマリケア外来患者、精神科外来患者、精神科入院患者から募集された18〜45歳の女性

説明

包含基準:

  • 18 歳から 45 歳までの年齢
  • 女性
  • コントロールなしの診断: 大うつ病および/または境界性パーソナリティ障害
  • コントロール参加者は、大うつ病または境界性パーソンのいずれでもないはずです。
  • DSM のストラクチャード コントロール インタビュー - II カットオフ スコアを満たす
  • Beck Depression Inventory (BDI)カットオフスコアを満たす
  • 時間の経過に伴う重大度の境界評価 (BEST) カットオフ スコアを満たす。

除外基準:

  • 患者の病歴、以前の臨床記録からの以下の診断のいずれも持たないことに基づいており、MINI Plus International Neuropsychiatry Interview に基づいています
  • 統合失調症
  • 精神病
  • 注意欠陥多動性障害
  • 強迫性障害
  • 双極性障害
  • 精神遅滞
  • 認知症
  • 中枢神経系疾患
  • 非境界性パーソナリティ障害グループにおける心的外傷後ストレス障害
  • 過去 1 週間のレクリエーショナル ドラッグまたはアルコールの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
健康管理
境界性人格またはうつ病のない健康な参加者
大うつ病、境界性パーソナリティ障害なし
大うつ病で、境界性パーソナリティがない
大うつ病＋境界性人格障害
大うつ病と境界性パーソナリティ障害
大うつ病ではなく、境界性パーソナリティ障害
大うつ病ではないが、境界性パーソナリティ障害がある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
エラー関連の負の振幅
時間枠：1日目と4週間後（平均）
エラーに関連する陰性の脳波振幅
1日目と4週間後（平均）
N2 振幅
時間枠：1日目と4週間後（平均）
N2波の脳波振幅
1日目と4週間後（平均）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
State University of New York - Upstate Medical University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Syracuse University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amruthur Ramamurthy, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 5910 (その他の助成金/資金番号：NCI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

有用なデータはありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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