Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hendelsesrelaterte potensialer i borderline personlighetsforstyrrelse og alvorlig depresjon

14. mai 2021 oppdatert av: Amruther G Ramamurthy, State University of New York - Upstate Medical University

Denne studien undersøker om depresjon hos personer med borderline personlighetsforstyrrelse er annerledes enn depresjon hos personer uten borderline personlighetsforstyrrelse.

I motsetning til folk som har depresjon alene (dvs. uten borderline personlighetsforstyrrelse), har personer med borderline personlighetsforstyrrelse depresjoner som ofte ikke blir bedre med medisiner. Dette gjør behandling av depresjon mye mer utfordrende hos noen med borderline personlighetsforstyrrelse enn uten borderline personlighetsforstyrrelse.

Borderline personlighetsforstyrrelse er assosiert med vanskeligheter med å forstå og kommunisere følelser. Nedsatt følelsesbehandling kan reflektere funksjonssvikt i et område av hjernen, det fremre cingulatet.

Depresjon er assosiert med endringer i fremre cingulate aktivitet. Etterforskerne mener at når borderline personlighetsforstyrrelse er tilstede med depresjon, vil endringer i hjerneaktivitet i fremre cingulate ikke være det samme som hos deprimerte pasienter uten borderline personlighetsforstyrrelse.

Et elektroencefalogram registrerer hjernens elektriske aktivitet. I denne studien vil etterforskerne måle elektroencefalogramindekser som reflekterer fremre cingulate aktivitet.

HYPOTESE: I denne studien forutsier forskerne at når borderline personlighet er tilstede med depresjon, vil elektroencefalogramindekser for fremre cingulate aktivitet være annerledes enn når depresjon er tilstede alene (uten borderline personlighet). Dette kan bidra til å forklare hvorfor personer med borderline personlighet har depresjoner som er vanskeligere å behandle enn depresjoner hos personer uten borderline personlighet.

Forskerne forutsier også at elektroencefalogramindekser for det fremre cingulatet vil reflektere emosjonell prosesseringsevne, målt ved validerte spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13078
        • Syracuse University - CNY Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mellom 18 og 45 år rekruttert fra ansatte (friske kontroller) eller fra Upstate Medical University polikliniske pasienter i primærhelsetjenesten, polikliniske psykiatriske pasienter, polikliniske psykiatriske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 45
  • hunn
  • ikke-kontrollerende diagnose: alvorlig depresjon og/eller borderline personlighetsforstyrrelse
  • Kontrolldeltakere skal verken ha alvorlig depresjon eller borderline pers.
  • møt Structured Controlled Interview for DSM - II cut off score
  • møte Beck Depression Inventory (BDI) cut off score
  • møte Borderline Evaluation of Severity Over Time(BEST) cut-off score.

Ekskluderingskriterier:

  • basert på å ha ingen av diagnosene nedenfor fra pasienthistorie, tidligere kliniske journaler og basert på MINI Plus International Neuropsychiatry Interview
  • schizofreni
  • psykose
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Tvangstanker
  • bipolar lidelse
  • mental retardasjon
  • demens
  • CNS sykdom
  • Post-traumatisk stresslidelse i ikke-borderline personlighetsforstyrrelsesgrupper
  • Fritidsbruk av rusmidler eller alkohol den siste uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Sunn kontroll
Friske deltakere uten borderline personlighet eller depresjon
Alvorlig depresjon, ingen borderline personlighetsforstyrrelse
Med alvorlig depresjon og ingen borderline personlighet
Alvorlig depresjon + Borderline personlighetsforstyrrelse
Med alvorlig depresjon og borderline personlighetsforstyrrelse
Ingen alvorlig depresjon, borderline personlighetsforstyrrelse
Uten alvorlig depresjon, men med borderline personlighetsforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilrelatert negativitetsamplitude
Tidsramme: på dag 1 og deretter 4 uker (gjennomsnitt) senere
elektroencefalogram amplitude av feilrelatert negativitet
på dag 1 og deretter 4 uker (gjennomsnitt) senere
N2 amplitude
Tidsramme: på dag 1 og deretter 4 uker (gjennomsnitt) senere
elektroencefalogram amplitude av N2 bølge
på dag 1 og deretter 4 uker (gjennomsnitt) senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
State University of New York - Upstate Medical University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Syracuse University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mai 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 5910 (Annet stipend/finansieringsnummer: NCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen nyttige data

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger