Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden bij borderline persoonlijkheidsstoornis en ernstige depressie

14 mei 2021 bijgewerkt door: Amruther G Ramamurthy, State University of New York - Upstate Medical University

In dit onderzoek wordt onderzocht of depressie bij mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis anders is dan depressie bij mensen zonder borderline persoonlijkheidsstoornis.

In tegenstelling tot mensen die alleen een depressie hebben (d.w.z. zonder borderline persoonlijkheidsstoornis), hebben mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis depressies die vaak niet verbeteren met medicijnen. Dit maakt het behandelen van depressie veel uitdagender bij iemand met een borderline persoonlijkheidsstoornis dan zonder borderline persoonlijkheidsstoornis.

Borderline persoonlijkheidsstoornis wordt geassocieerd met moeite met het begrijpen en communiceren van gevoelens. Verminderde emotieverwerking kan een weerspiegeling zijn van disfunctie van een deel van de hersenen, de anterieure cingulaat.

Depressie wordt in verband gebracht met veranderingen in de anterieure cingulate-activiteit. De onderzoekers zijn van mening dat wanneer een borderline-persoonlijkheidsstoornis aanwezig is met een depressie, veranderingen in de hersenactiviteit in het anterieure cingulaat niet hetzelfde zullen zijn als bij depressieve patiënten zonder een borderline-persoonlijkheidsstoornis.

Een elektro-encefalogram registreert de elektrische activiteit van de hersenen. In deze studie zullen de onderzoekers elektro-encefalogramindices meten die de anterieure cingulate-activiteit weerspiegelen.

HYPOTHESE: In deze studie voorspellen de onderzoekers dat wanneer borderline-persoonlijkheid aanwezig is met depressie, elektro-encefalogram-indices van anterieure cingulate-activiteit anders zullen zijn dan wanneer alleen depressie aanwezig is (zonder borderline-persoonlijkheid). Dit zou kunnen helpen verklaren waarom mensen met een borderline persoonlijkheid depressies hebben die moeilijker te behandelen zijn dan depressies bij mensen zonder borderline persoonlijkheid.

De onderzoekers voorspellen ook dat elektro-encefalogramindices van het anterieure cingulaat het emotionele verwerkingsvermogen zullen weerspiegelen, zoals gemeten door gevalideerde vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13078
        • Syracuse University - CNY Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes tussen de 18 en 45 jaar geworven uit personeel (gezonde controles) of uit Upstate Medical University eerstelijnszorg poliklinische patiënten, psychiatrie poliklinische patiënten, psychiatrie intramurale patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  • vrouwelijk
  • niet-gecontroleerde diagnose: zware depressie en/of borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Controledeelnemers mogen geen ernstige depressie of borderline pers hebben.
  • maak kennis met Gestructureerd Gecontroleerd Interview voor DSM - II afkapscores
  • maak kennis met Beck Depression Inventory (BDI) afkapscores
  • voldoen aan Borderline Evaluation of Severity Over Time (BEST) afkapscores.

Uitsluitingscriteria:

  • gebaseerd op geen van de onderstaande diagnoses uit de geschiedenis van de patiënt, eerdere klinische dossiers en gebaseerd op MINI Plus International Neuropsychiatry Interview
  • schizofrenie
  • psychose
  • Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
  • Obsessief-compulsieve stoornis
  • bipolaire stoornis
  • mentale retardatie
  • Dementie
  • ziekte van het CZS
  • Posttraumatische stressstoornis bij niet-borderline persoonlijkheidsstoornisgroepen
  • Recreatief drugs- of alcoholgebruik in de afgelopen week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Gezonde Controle
Gezonde deelnemers zonder borderline persoonlijkheid of depressie
Ernstige depressie, geen borderline persoonlijkheidsstoornis
Met ernstige depressie en geen borderline persoonlijkheid
Ernstige depressie + borderline persoonlijkheidsstoornis
Met ernstige depressie en borderline persoonlijkheidsstoornis
Geen ernstige depressie, borderline persoonlijkheidsstoornis
Zonder zware depressie, maar met een borderline persoonlijkheidsstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foutgerelateerde negativiteitsamplitude
Tijdsspanne: op dag 1 en daarna 4 weken (gemiddeld) later
elektro-encefalogramamplitude van de foutgerelateerde negativiteit
op dag 1 en daarna 4 weken (gemiddeld) later
N2-amplitude
Tijdsspanne: op dag 1 en daarna 4 weken (gemiddeld) later
elektro-encefalogramamplitude van N2-golf
op dag 1 en daarna 4 weken (gemiddeld) later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
State University of New York - Upstate Medical University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Syracuse University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Amruthur Ramamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 mei 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 5910 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen bruikbare gegevens

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen