進行性食道扁平上皮癌における XP と XG の第 II 相試験

今日まで、5-FU/シスプラチンの組み合わせは、30～45%の反応率を示す参照レジメンであり、転移性、再発性または局所進行性で切除不能な食道扁平上皮がん患者の治療に最も一般的に使用されています。 この 2 剤併用の古典的な投与スケジュールは、シスプラチン 100 mg/m2 を 1 日目に、5-FU 1000 mg/m2/日を 96 ～ 120 時間連続注入するため、投与時間の延長と粘膜毒性は、緩和目的。 5-FU の経口プロドラッグであり、持続的に注入される 5-FU を模倣するカペシタビンは、主に第一選択の転移状況における胃がん、胃食道がん、および食道がんの治療のための第 I、II、および III 相試験で調査されています。アジュバント設定でも。 研究者の経験では、進行または再発した食道扁平上皮癌患者 45 人に対する第一選択治療としてのカペシタビンとシスプラチンの併用 (XP) は、57% の応答率で有望な抗腫瘍活性を示し、便利で許容できる毒性を示しました。

パクリタキセルは、進行食道癌患者における単剤療法およびシスプラチンとの併用療法としても研究されています。 オランダの第 II 相試験では、パクリタキセルとカルボプラチンの併用が、ネオアジュバント設定で切除可能な食道癌患者 51 人に対して 59% という有望な確認応答率を示したことが示されました。 オランダの別の第 II 相試験では、転移性食道がん患者にパクリタキセルとシスプラチンを投与した場合、43% の奏効率 (4% の CR を含む) と 8 か月の奏功期間が示されました。 最近、食道癌における一次緩和化学療法レジメンが調査されましたが、多くの試験では、5-FU/シスプラチンの併用に対する優位性が示されていません。 XP または XG (genexol) が 5-FU/シスプラチンよりも効果的で便利な化学療法レジメンであると研究者が考えたため、この無作為化第 II 相試験は、有効性と忍容性の観点から XP と XG を比較するために計画されました。