腸の主要栄養素の消化、吸収、機能を測定するための革新的な方法パネルの開発
栄養失調は、嚢胞性線維症(CF)の子供と成人にとって重大な問題です。 腸の消化吸収能力の障害は、CF における栄養失調の主な要因の 1 つです。 この障害は人生の早い段階で始まり、栄養失調、筋力低下、免疫機能の低下、予後不良につながる肺機能の低下につながります。 低い BMI と体重は罹患率と死亡率に強く関連しているため、CF とその症状における体重減少が減少すれば、医療システムは年間で大幅に節約されることになります。 CF における消化部分や栄養素の利用、膵酵素製剤や薬剤の有効性を測定する簡単な方法はありません。 腸の消化、吸収、機能を正確に測定する一連の方法を開発することは、CFにおける栄養療法と膵酵素補充療法を最適化する研究につながるだろう。 さらに、CF における腸機能不全の疾患と年齢に関連したメカニズムについての詳細な洞察が得られます。 最後に、栄養状態、生活の質、生存率を向上させるために腸の健康を改善するための新しい戦略の実行につながる必要な情報を提供します。
この仮説は、安定同位体を使用する革新的な方法のパネルによって、腸の主要栄養素の消化、吸収、および CF の機能を定量化できるというものです。 この一連の方法を使用すると、疾患の進行が脂質、タンパク質、グルコースの消化と吸収に及ぼす影響や、CF だけでなく、腸の機能不全を特徴とする他の疾患や状態における腸の機能に関する情報を得ることができます。 さらに、これらの疾患では、最適な栄養療法と膵臓酵素療法(該当する場合)を評価できます。 本研究では、研究者らは次のことを研究する予定である: 1. アーカンソー小児病院の CF の小児患者。 2. アーカンソー医科大学の成人CF患者。 3. 健康な対照被験者。 CF の診断は、普遍的な診断基準に基づいて行われます。 すべてのCF患者は、臨床診断および臨床検査(72時間脂肪分析または糞便エラスターゼ測定)診断に基づく異常な脂質消化を特徴とし、膵酵素補充療法を必要とし、不安定代謝疾患が存在しないことを特徴としています。 CF 小児入院患者の追加基準は次のとおりです: CF 疾患の増悪の治療のために ACH に入院し、臨床的に安定している。 CF外来患者は膵臓機能不全の安定した外来患者です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
CFを持つ成人被験者
- 普遍的な診断基準に基づくCFの診断
- 臨床診断に基づく膵臓機能不全
- 膵臓酵素補充療法を必要とする異常な脂質消化
- 年齢は18歳以上です。
- CFの増悪の治療のためにUAMSに入院している(入院患者)、またはUAMSのCFセンターで日常的な医学的管理下にある
- 登録時に臨床的に安定したCF
健康な成人
- 年齢は入学時点で18歳以上です。
- BMI 18 ~ 35 kg/m2
除外基準:
小児および成人のCFグループ
- 肝臓(肝硬変)や腎臓病などの不安定な代謝疾患
- 肺性心による慢性呼吸不全
- 主任研究者または研究医師が判断したその他の状態は、研究の適切な実施や患者の安全を妨げる可能性があります
- 同意/インフォームドコンセントの不履行
- 重度の肺疾患の診断 (FEV1 < 35% 予測として定義)
健康な成人
- 肝臓、腎臓、心臓、肺疾患などの急性または慢性の不安定な疾患の存在
- 実験前4週間以内に以前の手術を受けたことがある
- 最近の自発的体重減少(過去 3 か月で >10%)
- 記録されている自己免疫疾患
- 主任研究者または研究医師によると、その他の条件が研究サンプルの収集を妨げる可能性がある場合
- インフォームドコンセントの不履行
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:プラスを確保する
6時間以内に必ず一口ずつ授乳してください。
膵臓摂取2時間後
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6時間の間は20分ごとに少しずつ授乳するようにしてください。
CF中の膵酵素摂取2時間後
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食時の脂肪酸吸収と膵酵素摂取への影響
時間枠:8時間
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血漿中のパルミチン酸およびトリパルミチン脂肪酸の濃縮
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8時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食中のタンパク質消化と膵酵素摂取に影響を与える
時間枠:8時間
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血漿遊離フェニルアラニンとタンパク質スピルリナの濃縮率
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8時間
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摂食時のグルコース吸収と膵酵素摂取への影響
時間枠:8時間
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血漿および尿 3-O-メチル-D-グルコース
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8時間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Nicolaas EP Deutz, MD, PhD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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