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腸の主要栄養素の消化、吸収、機能を測定するための革新的な方法パネルの開発

2025年9月26日 更新者:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University

栄養失調は、嚢胞性線維症(CF)の子供と成人にとって重大な問題です。 腸の消化吸収能力の障害は、CF における栄養失調の主な要因の 1 つです。 この障害は人生の早い段階で始まり、栄養失調、筋力低下、免疫機能の低下、予後不良につながる肺機能の低下につながります。 低い BMI と体重は罹患率と死亡率に強く関連しているため、CF とその症状における体重減少が減少すれば、医療システムは年間で大幅に節約されることになります。 CF における消化部分や栄養素の利用、膵酵素製剤や薬剤の有効性を測定する簡単な方法はありません。 腸の消化、吸収、機能を正確に測定する一連の方法を開発することは、CFにおける栄養療法と膵酵素補充療法を最適化する研究につながるだろう。 さらに、CF における腸機能不全の疾患と年齢に関連したメカニズムについての詳細な洞察が得られます。 最後に、栄養状態、生活の質、生存率を向上させるために腸の健康を改善するための新しい戦略の実行につながる必要な情報を提供します。

この仮説は、安定同位体を使用する革新的な方法のパネルによって、腸の主要栄養素の消化、吸収、および CF の機能を定量化できるというものです。 この一連の方法を使用すると、疾患の進行が脂質、タンパク質、グルコースの消化と吸収に及ぼす影響や、CF だけでなく、腸の機能不全を特徴とする他の疾患や状態における腸の機能に関する情報を得ることができます。 さらに、これらの疾患では、最適な栄養療法と膵臓酵素療法(該当する場合)を評価できます。 本研究では、研究者らは次のことを研究する予定である: 1. アーカンソー小児病院の CF の小児患者。 2. アーカンソー医科大学の成人CF患者。 3. 健康な対照被験者。 CF の診断は、普遍的な診断基準に基づいて行われます。 すべてのCF患者は、臨床診断および臨床検査(72時間脂肪分析または糞便エラスターゼ測定)診断に基づく異常な脂質消化を特徴とし、膵酵素補充療法を必要とし、不安定代謝疾患が存在しないことを特徴としています。 CF 小児入院患者の追加基準は次のとおりです: CF 疾患の増悪の治療のために ACH に入院し、臨床的に安定している。 CF外来患者は膵臓機能不全の安定した外来患者です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

CFを持つ成人被験者

  1. 普遍的な診断基準に基づくCFの診断
  2. 臨床診断に基づく膵臓機能不全
  3. 膵臓酵素補充療法を必要とする異常な脂質消化
  4. 年齢は18歳以上です。
  5. CFの増悪の治療のためにUAMSに入院している(入院患者)、またはUAMSのCFセンターで日常的な医学的管理下にある
  6. 登録時に臨床的に安定したCF

健康な成人

  1. 年齢は入学時点で18歳以上です。
  2. BMI 18 ~ 35 kg/m2

除外基準:

小児および成人のCFグループ

  1. 肝臓(肝硬変)や腎臓病などの不安定な代謝疾患
  2. 肺性心による慢性呼吸不全
  3. 主任研究者または研究医師が判断したその他の状態は、研究の適切な実施や患者の安全を妨げる可能性があります
  4. 同意/インフォームドコンセントの不履行
  5. 重度の肺疾患の診断 (FEV1 < 35% 予測として定義)

健康な成人

  • 肝臓、腎臓、心臓、肺疾患などの急性または慢性の不安定な疾患の存在
  • 実験前4週間以内に以前の手術を受けたことがある
  • 最近の自発的体重減少(過去 3 か月で >10%)
  • 記録されている自己免疫疾患
  • 主任研究者または研究医師によると、その他の条件が研究サンプルの収集を妨げる可能性がある場合
  • インフォームドコンセントの不履行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラスを確保する
6時間以内に必ず一口ずつ授乳してください。 膵臓摂取2時間後
6時間の間は20分ごとに少しずつ授乳するようにしてください。 CF中の膵酵素摂取2時間後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食時の脂肪酸吸収と膵酵素摂取への影響
時間枠:8時間
血漿中のパルミチン酸およびトリパルミチン脂肪酸の濃縮
8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食中のタンパク質消化と膵酵素摂取に影響を与える
時間枠:8時間
血漿遊離フェニルアラニンとタンパク質スピルリナの濃縮率
8時間
摂食時のグルコース吸収と膵酵素摂取への影響
時間枠:8時間
血漿および尿 3-O-メチル-D-グルコース
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nicolaas EP Deutz, MD, PhD、University of Arkansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年11月15日

一次修了 (実際)

2011年12月7日

研究の完了 (実際)

2011年12月7日

試験登録日

最初に提出

2011年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月16日

最初の投稿 (推定)

2011年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 113047

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