Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivisen paneelin kehittäminen suoliston makroravinteiden ruoansulatuksen, imeytymisen ja toiminnan mittaamiseksi

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Aliravitsemus on merkittävä ongelma lapsilla ja aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi (CF). Suoliston heikentynyt ruoansulatus ja imeytymiskyky on yksi tärkeimmistä CF:n aliravitsemuksesta vastuussa olevista tekijöistä. Tämä heikkeneminen alkaa varhaisessa iässä, mikä johtaa aliravitsemukseen, lihasheikkouteen, heikentyneeseen immuuni- ja keuhkotoimintoihin, jotka liittyvät huonoon ennusteeseen. Koska alhainen BMI ja ruumiinpaino liittyvät vahvasti sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, painonpudotuksen väheneminen CF:ssä ja sen ilmenemismuodoissa säästäisi terveydenhuoltojärjestelmää merkittävästi vuodessa. Yksinkertaisia ​​menetelmiä sulatettujen osien ja ravintoaineiden hyödyntämisen sekä haimaentsyymivalmisteiden ja -lääkkeiden tehokkuuden mittaamiseksi CF:ssä ei ole saatavilla. Suoliston ruoansulatusta, imeytymistä ja toimintaa mittaavien menetelmien paneelin kehittäminen johtaa tutkimuksiin, joissa optimoidaan ravitsemusohjelma ja haiman entsyymikorvaushoito CF:ssä. Lisäksi se tarjoaa yksityiskohtaisen kuvan CF:n taudista ja ikään liittyvistä suolen toimintahäiriöiden mekanismeista. Lopuksi se tarjoaa tarvittavaa tietoa, joka johtaa uusien strategioiden toteuttamiseen suoliston terveyden parantamiseksi ravitsemustilan, elämänlaadun ja eloonjäämisen parantamiseksi.

Hypoteesi on, että suoliston makroravinteiden sulaminen, imeytyminen ja toiminta CF:ssä voidaan kvantifioida innovatiivisella menetelmäpaneelilla, jossa käytetään stabiileja isotooppeja. Tämän menetelmäpaneelin avulla voidaan saada tietoa taudin etenemisen vaikutuksesta lipidien, proteiinien ja glukoosin pilkkoutumiseen ja imeytymiseen sekä suoliston toimintaan CF:ssä sekä muissa sairauksissa ja tiloissa, joille on tunnusomaista vaurioitunut suolisto. Lisäksi näissä sairauksissa voidaan arvioida optimaalinen ravitsemusohjelma ja tarvittaessa haiman entsyymihoito. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat: 1. CF-potilaita Arkansas Children's Hospitalissa; 2. Aikuiset CF-potilaat Arkansasin yliopistossa lääketieteen alalla. 3. Terveet kontrollikohteet. CF:n diagnoosi perustuu yleisiin diagnostisiin kriteereihin. Kaikille CF-potilaille on ominaista epänormaali lipidien pilkkoutuminen kliinisen ja/tai laboratoriotutkimuksen (72 tunnin rasvaanalyysi tai ulosteen elastaasimittaus) diagnoosin perusteella, ja ne vaativat haiman entsyymikorvaushoitoa, eikä epästabiileja aineenvaihduntasairauksia. Lisäkriteerit CF-lapsipotilaille ovat: otettu ACH:lle CF-taudin pahenemisvaiheiden hoitoon, kliinisesti stabiili. CF-avopotilaat ovat vakaita avopotilaita, joilla on haiman vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset, joilla on CF

  1. CF-diagnoosi perustuu yleisiin diagnostisiin kriteereihin
  2. Haiman vajaatoiminta kliinisen diagnoosin perusteella
  3. Epänormaali lipidien sulaminen, joka vaatii haiman entsyymikorvaushoitoa
  4. Ikäraja on 18 vuotta ja vanhempi.
  5. Pääsy UAMS:iin CF:n pahenemisvaiheiden hoitoon (sairaalapotilaat) tai rutiinilääkärin valvonnassa UAMS:n CF-keskuksessa
  6. Kliinisesti vakaa CF ilmoittautumishetkellä

Terveet aikuiset

  1. Ilmoittautumishetkellä ikäraja on 18 vuotta tai vanhempi.
  2. BMI 18-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

Lasten ja aikuisten CF-ryhmät

  1. Epästabiilit aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksa (kirroosi) tai munuaissairaus
  2. Krooninen hengitysvajaus, johon liittyy cor pulmonale
  3. Mikä tahansa muu periaatetutkijan tai tutkimuslääkärin mukainen tila häiritsee tutkimuksen asianmukaista suorittamista / potilaan turvallisuutta
  4. Suostumus / tietoon perustuva suostumus epäonnistuminen
  5. Vakavan keuhkosairauden diagnoosi, FEV1 < 35 % ennustetusta

Terveet aikuiset

  • Akuuttien tai kroonisten epävakaiden sairauksien, kuten maksan, munuaisten, sydän- tai keuhkosairauden, esiintyminen
  • Edellinen leikkaus alle 4 viikkoa ennen koetta
  • Äskettäinen tahaton painonpudotus (> 10 % viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Mikä tahansa dokumentoitu autoimmuunisairaus
  • Mikä tahansa muu periaatetutkijan tai tutkimuslääkärin mukainen tila häiritsee tutkimusnäytteiden keräämistä
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varmista plus
Varmista, että syöt sip-syötteitä 6 tunnin ajan. 2 tunnin kuluttua haiman saanti
Varmista, että syötät lisäravinteita 20 minuutin välein 6 tunnin ajan. 2 tunnin haimaentsyymien saannin jälkeen CF:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappojen imeytyminen ruokinnan aikana ja vaikuttaa haiman entsyymien saantiin
Aikaikkuna: 8 tuntia
Rikastus palmitiinihapolla ja tripalmitiinirasvahapoilla plasmassa
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin pilkkoutuminen ruokinnan aikana ja vaikuttaa haiman entsyymien saantiin
Aikaikkuna: 8 tuntia
Plasman vapaan fenyylialaniinin suhde spirulina-proteiiniin verrattuna
8 tuntia
Glukoosin imeytyminen ruokinnan aikana ja vaikuttaa haiman entsyymien saantiin
Aikaikkuna: 8 tuntia
Plasma ja virtsa 3-O-metyyli-D-glukoosi
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolaas EP Deutz, MD, PhD, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .