男性多発性硬化症患者の疲労に対する経口テストステロン

包含基準:

• すべての成人男性（18 ～ 65 歳）の患者が対象です。 65歳以上の患者は、その年齢層で前立腺肥大または癌のリスクが高いため除外されます。
• 患者は、2005 年改訂版マクドナルド基準を使用して MS と診断されている必要があります。
• -患者はEDSSスコアが6.5以下でなければなりません。
• 患者は、ベースラインの MFIS スコアが 45 以上でなければなりません (つまり、疲労のある患者)。
• 患者は、研究参加の潜在的なリスクと利点について医師と話し合った後、研究への参加に同意する必要があります。 この同意は、MS におけるテストステロン投与が実験的であり、証明された利点がないことを認めなければなりません。
• 患者は、MSRF を特異的に治療するために他の薬剤（モダフィニル [Alertec®]、アマンタジン、メチルフェニデート [Ritalin®、Ritalin SR®、Concerta®]）を使用してはなりません。

除外基準:

• -以前または現在のテストステロン投与。
• カナダ保健省が承認したテストステロン投与の適応症。
• -既知の過敏症 大豆を含むウンデカン酸テストステロン（Andriol®）製剤の成分。
• 過去3か月以内の再発歴。
• -前立腺肥大または前立腺癌の病歴。
• 乳がんの病歴。
• -中等度または重度の前立腺症状（国際前立腺症状スコア[IPSS]≥8）。
• 50 歳以上のすべての患者 (または、第一度近親者に前立腺がん/前立腺肥大症の病歴がある場合、またはアフリカ系カナダ人の場合は 40 歳以上) は、前立腺特異抗原 (PSA) および直腸指診 ( DRE)。 そのような患者は、PSA 値が高い場合、または触知可能な前立腺結節がある場合は除外されます。 異常な PSA レベルは、標準的な年齢別カットオフ レベルを使用して決定されます。
• -その他の重篤な医学的併存疾患：その他の癌または骨髄異形成症候群、あらゆる原因の貧血または多血症、血管危険因子（高血圧、脂質異常症、心筋梗塞、脳卒中、末梢血管疾患、心房細動、その他の凝固亢進状態または血栓危険因子を含む）、深刻な腎臓病または肝臓病、糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸または深刻な精神疾患。
• 現在のアルコール乱用の歴史。
• 最近の大手術。
• TT によって代謝が変化する可能性がある次の医薬品の使用: ワルファリン、コルチコステロイド、プロプラノロール、シクロスポリン、またはセントジョーンズワート.81
• MSに対するシクロホスファミドまたはミトキサントロン（Novantrone®）化学療法を受けている患者は除外されます。 MSの他の承認された疾患修飾療法（インターフェロン-β1a [Avonex®、Rebif®]、インターフェロン-β1b [Betaseron®]、酢酸グラチラマー[Copaxone®]、およびナタリズマブ[Tysabri®]）を受けている患者は、この試験に参加できます。安定した用量で少なくとも6か月間これらの治療を受けています。