14C-OSI-906 の 1 回経口投与が体内でどのように吸収、分解、排泄されるかを調べる研究

包含基準:

• -被験者は、従来の治療法が利用できない進行性固形腫瘍（測定可能または測定不可能な疾患）の組織学的または細胞学的に確認された診断を受けています
• -被験者は東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）≤2を持っています
• -被験者の予測余命は12週間以上です
• -被験者の空腹時血糖値は、スクリーニング時、-1日目、および投与前の1日目で125 mg / dL（7 mmol / L）以下です

• 被験者は、以下の検査パラメーターによって定義される適切な臓器機能を持っています。

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 x 10 9/L
  • 血小板数≧100×10 9/L
  • 総ビリルビン ≤1.5 x 正常上限 (ULN)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 x ULN、または被験者が肝転移を記録している場合は≤5 x ULN
  • 血清クレアチニン≤1.5 x ULN
  • カリウム、カルシウム、およびマグネシウムが正常範囲内にあるか、研究者によって臨床的に重要ではないと判断された (NCS)
• 被験者はコチニン検査で陰性です
• -男性の場合、外科的に無菌であるか、妊娠を防ぐために医学的に許容される方法を使用しており、研究に参加している間、および研究薬の最後の投与後90日間、この方法を使用し続けることに同意します
• -女性の場合、被験者は外科的に無菌であるか、子宮摘出術後、閉経後の状態であるか、または医学的に許容される2つの形式の避妊方法を使用しており、そのうちの1つは妊娠を防ぐためのバリア方法でなければならず、スクリーニングからこの方法を使用し続けることに同意します治験薬の最終投与から90日後まで
• 女性の場合、被験者はスクリーニング時、研究期間中、および治験薬の最終投与後90日間授乳していてはなりません投与
• 女性の場合、被験者はスクリーニング時から卵子を提供してはならず、研究期間全体および治験薬投与の最終投与後90日間
• 出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニングおよび-1日目に妊娠検査で陰性である

除外基準:

• -被験者は、現在インスリン分泌性またはインスリン療法を必要とする1型または2型糖尿病を患っています
• -被験者は、治験薬の吸収または代謝に影響を与える可能性のある制御不良の胃腸障害の病歴を持っています
• 被験者は過去6か月間IGF-1R阻害剤療法を使用しました
• 被験者は肝細胞癌を患っている
• -被験者は、1日目の前の14日以内にCYP1A2阻害剤または誘導剤を使用しました
• 1日目前14日以内にQTc間隔延長を引き起こすおそれのある薬剤およびTorsade de Pointes（TdP）を使用した患者
• -被験者には重大な心血管疾患の病歴（過去6か月以内）があります
• -被験者には重大な不整脈疾患の病歴（過去6か月以内）がありますが、治験責任医師の臨床的判断により、疾患が投薬で十分に制御されている場合を除きます
• -被験者は、1日目の3週間前までに大手術を受けました
• -被験者は、1日目の3週間前までに放射線を受けました
• -被験者は1日目の3週間前までに化学療法を受けました
• -被験者は過去12か月間に放射性標識研究に参加しました
• -被験者は、1日目の前6か月以内に脳血管障害（CVA）の病歴があるか、進行中の神経学的不安定性をもたらしました
• -被験者は、活動的な感染症または深刻な基礎疾患（1日目の12か月前までのあらゆるタイプの活動性発作障害を含む）を患っており、被験者が治験薬を受け取る能力を損なう可能性があります
• -被験者は21日以内に介入臨床研究に参加したか、30日以内または5半減期のいずれか長い方で治験薬で治療されました スクリーニングの開始前
• -被験者は、被験者の能力を損なう可能性のある精神医学的状態の病歴を持っています 研究の要件を理解または遵守する、またはインフォームドコンセントを提供する
• 被験者は妊娠中または授乳中です
• -被験者は、安定していない、ステロイドを必要とする、または放射線および/またはその他の関連治療（すなわち、抗てんかん薬）を必要とする症候性脳転移を持っています 1日目の前の28日以内
• -被験者は、類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴を持っています 治験薬