付着した歯肉の機能ゾーンの確立における Gintuit (TM) のパイロット臨床試験

包含基準:

1. 入学時の年齢が18歳以上で、70歳未満の方。
2. 被験体には少なくとも 2 本の隣接していない歯があり、付着した歯肉のゾーンが不十分であり、軟組織移植が必要です。 選択した 2 つの歯は、反対側の象限に配置する必要があります。 （移植が必要な隣接歯の場合、各部位の 1 本の歯のみが試験歯または対照歯として機能しますが、両方の歯は同じ治療を受けます）。
3. 接ぎ木の時点では、根の被覆は望ましくないか、または示されていません。
4. 出産の可能性のある女性は、文書化された陰性の尿または血清妊娠検査を受けなければなりません。
5. -被験者は、治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名している必要があります。
6. 被験者は、研究手順と指示に従うことができ、喜んで従う必要があります。

除外基準:

1. 付着した歯肉のゾーンが不十分な歯は、軟部組織移植片を使用して治療するのが最適であり、露出した歯根表面を覆うことを試みます。
2. -創傷治癒を危うくし、歯周手術を妨げる可能性のある全身状態（すなわち、真性糖尿病、癌、HIV、骨代謝疾患）のある被験者。
3. -現在受けている、または受けていた被験者 研究への参加前の1週間以内に、全身性コルチコステロイド（吸入を含む）、免疫抑制剤、放射線療法、および/または傷の治癒を妨げ、歯周手術を妨げる可能性のある化学療法。
4. -手術を目的とした領域に急性感染性病変が存在する被験者。
5. 喫煙者。
6. 治療が必要な歯は臼歯です。
7. 軸可動性のある歯。
8. ウシコラーゲンに対する既知の過敏症。
9. -被験者は、過去4週間以内に任意の疾患の医療、歯科、または治験デバイス研究に登録しました。
10. -研究登録前の3か月以内に治験薬または生物学的治療を受けた被験者（医療または歯科）。
11. -以前にGintuit、Dermagraft、またはその他の標的部位の皮膚移植片で治療された被験者。
12. -治験責任医師の意見では、上記以外の理由で、プロトコルごとに研究を完了することができない被験者。