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幹細胞移植生存者の転帰を改善するためのビデオゲームの開発

2026年7月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

ゲームの力学を使用して、幹細胞移植生存者の転帰を改善する

この試験では、患者からのフィードバックを収集して、幹細胞移植生存者の転帰を改善するためのビデオ ゲームを開発します。 ビデオゲームは、幹細胞移植後の白血病またはリンパ腫患者の健康行動を改善するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 仮想ゲーム空間内のソーシャルネットワーキング、断続的な仲介報酬サイクルの管理、目標設定と追跡、および共同問題解決の機能を含む、ベースラインのテスト可能な機能セットを実装する介入電子ゲームのプロトタイプを開発します。

Ⅱ．回復中の青年および若年成人 (AYA) 同種造血幹細胞移植 (HSCT) 患者を対象に、プロトタイプ システムの技術的メリット、実現可能性、ユーザーの認識、受け入れを評価します。

III. プロトタイプ評価の結果に基づいて、Stempowerment オンライン介入の開発を強化し、完了します。

IV. これは、比較グループのない単一群の研究です。したがって、目的はステムパワーメント介入の影響を評価することです

概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。

グループ I: 患者はフォーカス グループに最大 1.5 時間参加し、設計要素、特定の望ましい機能、初期プロトタイプの好みに関するフィードバックを提供します。

グループ II: 患者は 3 週間ゲームにアクセスし、プロトタイプの使用に関する問題や質問についてフィードバックを提供します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年～39年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

白血病またはリンパ腫の患者

説明

包含基準:

フェーズ I

この研究の対象集団は次のとおりです。

  1. 15～29歳の個人
  2. 英語を読み、話すことができる
  3. 白血病またはリンパ腫の診断
  4. 初めての同種 SCT レシピエント

フェーズ II

この研究の対象集団は次のとおりです。

  1. 18 ～ 39 歳の個人 (フェーズ I では、15 ～ 29 歳の個人のみを募集しました。 フェーズⅡでは若年層を募集し、対象年齢を39歳まで拡大します。 この適格年齢の 39 歳への拡大は、国立がん研究所の青年および若年成人のがんの定義と一致しており、MD アンダーソンの思春期および若年成人センターで見られる患者の年齢範囲と一致しています。
  2. 英語を読み、話すことができる
  3. 白血病またはリンパ腫（骨髄異形成症候群 - MDSを含む）またはリンパ腫の診断
  4. HSCTレシピエント

除外基準:

フェーズ I

次の場合、対象母集団は除外されます。

  1. 彼らは英語を話せません
  2. 視力に問題がある
  3. 彼らは認知の問題を抱えています
  4. 彼らは心理的な問題を抱えています

フェーズ II

次の場合、対象母集団は除外されます。

  1. 彼らは英語を話せません
  2. 彼らは、コンピューター画面を見ることができない視覚障害を持っています。
  3. 彼らは、潜在的な参加者がコンピュータープラットフォームで提供される情報を理解することを妨げる、または精神障害のDSM-V診断および統計マニュアルで定義されているように、コンピュータープラットフォームで提供される情報を理解することを妨げる知的欠陥を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループ I (フォーカス グループ)
患者はフォーカス グループに最大 1.5 時間参加し、設計要素、特定の望ましい機能、初期プロトタイプの好みに関するフィードバックを提供します。
行動：フォーカスグループ
フォーカスグループに参加する
グループ II (ゲームへのアクセス)
患者は 3 週間ゲームにアクセスでき、プロトタイプの使用に関する問題や質問についてフィードバックを提供します。
他の：インターネットベースの介入
ゲームにアクセスできる
行動：インタビュー
3週間の期間が終了してから1週間後、電話またはクリニックで面接を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子ゲーム介入の実現可能性
時間枠：4週間
テクノロジに対するユーザーの認識に関する質問への回答に基づく主要な実現可能性ベンチマーク。 上記のように、回答者の 75% が、ユーザーの認識に関連する 7 つの構成要素のそれぞれに対して肯定的な回答 (たとえば、強く同意する、または同意する) を反映する平均スコアを持っている場合、実現可能性のベンチマークは満たされています。 Atlas.ti を使用して質的に分析された自由回答形式の質問への回答 ソフトウェア。 共通のテーマを探すために評価された個々の質問への回答、およびプロトタイプの将来の開発を知らせるために使用される調査結果。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Susan K Peterson、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年2月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年5月29日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2012-0362 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00573 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA168107 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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