幹細胞移植生存者の転帰を改善するためのビデオゲームの開発
ゲームの力学を使用して、幹細胞移植生存者の転帰を改善する
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 仮想ゲーム空間内のソーシャルネットワーキング、断続的な仲介報酬サイクルの管理、目標設定と追跡、および共同問題解決の機能を含む、ベースラインのテスト可能な機能セットを実装する介入電子ゲームのプロトタイプを開発します。
Ⅱ．回復中の青年および若年成人 (AYA) 同種造血幹細胞移植 (HSCT) 患者を対象に、プロトタイプ システムの技術的メリット、実現可能性、ユーザーの認識、受け入れを評価します。
III. プロトタイプ評価の結果に基づいて、Stempowerment オンライン介入の開発を強化し、完了します。
IV. これは、比較グループのない単一群の研究です。したがって、目的はステムパワーメント介入の影響を評価することです
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。
グループ I: 患者はフォーカス グループに最大 1.5 時間参加し、設計要素、特定の望ましい機能、初期プロトタイプの好みに関するフィードバックを提供します。
グループ II: 患者は 3 週間ゲームにアクセスし、プロトタイプの使用に関する問題や質問についてフィードバックを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
フェーズ I
この研究の対象集団は次のとおりです。
- 15～29歳の個人
- 英語を読み、話すことができる
- 白血病またはリンパ腫の診断
- 初めての同種 SCT レシピエント
フェーズ II
この研究の対象集団は次のとおりです。
- 18 ～ 39 歳の個人 (フェーズ I では、15 ～ 29 歳の個人のみを募集しました。 フェーズⅡでは若年層を募集し、対象年齢を39歳まで拡大します。 この適格年齢の 39 歳への拡大は、国立がん研究所の青年および若年成人のがんの定義と一致しており、MD アンダーソンの思春期および若年成人センターで見られる患者の年齢範囲と一致しています。
- 英語を読み、話すことができる
- 白血病またはリンパ腫（骨髄異形成症候群 - MDSを含む）またはリンパ腫の診断
- HSCTレシピエント
除外基準:
フェーズ I
次の場合、対象母集団は除外されます。
- 彼らは英語を話せません
- 視力に問題がある
- 彼らは認知の問題を抱えています
- 彼らは心理的な問題を抱えています
フェーズ II
次の場合、対象母集団は除外されます。
- 彼らは英語を話せません
- 彼らは、コンピューター画面を見ることができない視覚障害を持っています。
- 彼らは、潜在的な参加者がコンピュータープラットフォームで提供される情報を理解することを妨げる、または精神障害のDSM-V診断および統計マニュアルで定義されているように、コンピュータープラットフォームで提供される情報を理解することを妨げる知的欠陥を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ I (フォーカス グループ)
患者はフォーカス グループに最大 1.5 時間参加し、設計要素、特定の望ましい機能、初期プロトタイプの好みに関するフィードバックを提供します。
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フォーカスグループに参加する
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グループ II (ゲームへのアクセス)
患者は 3 週間ゲームにアクセスでき、プロトタイプの使用に関する問題や質問についてフィードバックを提供します。
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ゲームにアクセスできる
3週間の期間が終了してから1週間後、電話またはクリニックで面接を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子ゲーム介入の実現可能性
時間枠：4週間
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テクノロジに対するユーザーの認識に関する質問への回答に基づく主要な実現可能性ベンチマーク。
上記のように、回答者の 75% が、ユーザーの認識に関連する 7 つの構成要素のそれぞれに対して肯定的な回答 (たとえば、強く同意する、または同意する) を反映する平均スコアを持っている場合、実現可能性のベンチマークは満たされています。
Atlas.ti を使用して質的に分析された自由回答形式の質問への回答
ソフトウェア。
共通のテーマを探すために評価された個々の質問への回答、およびプロトタイプの将来の開発を知らせるために使用される調査結果。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Susan K Peterson、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-0362 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。