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Desarrollo de un Videojuego para la Mejora de Resultados en Sobrevivientes de Trasplante de Células Madre

14 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Uso de mecánicas de juego para mejorar los resultados entre los sobrevivientes de trasplantes de células madre

Este ensayo recopila comentarios de los pacientes para desarrollar un videojuego que mejore los resultados en los sobrevivientes de trasplantes de células madre. Un videojuego puede ayudar a mejorar los comportamientos de salud de los pacientes con leucemia o linfoma después de un trasplante de células madre.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Desarrollar un prototipo de juego electrónico de intervención que implemente un conjunto de funciones comprobables de referencia, incluidas funciones para redes sociales dentro de un espacio de juego virtual, gestión de un ciclo de recompensas intermitente, establecimiento y seguimiento de objetivos y resolución colaborativa de problemas.

II. Evaluar el mérito técnico, la viabilidad, la percepción del usuario y la aceptación del sistema prototipo con pacientes adolescentes y adultos jóvenes (AYA) alogénicos de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) en recuperación.

tercero Con base en los resultados de la evaluación del prototipo, potenciar y completar el desarrollo de la intervención en línea Stempowerment.

IV. Este es un estudio de un solo brazo sin grupo de comparación; por lo tanto, el propósito es evaluar el impacto de la intervención Stempowerment en

ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Los pacientes asisten a un grupo de enfoque de hasta 1,5 horas y brindan comentarios sobre los elementos de diseño, las características deseables específicas y las preferencias para el prototipo inicial.

GRUPO II: Los pacientes tienen acceso al juego durante 3 semanas y luego brindan retroalimentación sobre problemas o preguntas sobre el uso del prototipo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

15 años a 39 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con leucemia o linfoma

Descripción

Criterios de inclusión:

Fase I

La población objetivo de este estudio estará compuesta por:

  1. Individuos de 15 a 29 años
  2. Capaz de leer y hablar inglés.
  3. Diagnóstico de leucemia o linfoma
  4. Receptor de SCT alogénico por primera vez

Fase II

La población objetivo de este estudio estará compuesta por:

  1. Personas de 18 a 39 años (en la fase I, solo reclutamos personas de 15 a 29 años. Para la fase II, reclutaremos adultos jóvenes y ampliaremos el rango de edad elegible hasta los 39 años. Esta expansión en la edad de elegibilidad a 39 años es consistente con la definición del Instituto Nacional del Cáncer de adolescentes y adultos jóvenes con cáncer, y es consistente con el rango de edad de los pacientes atendidos en el MD Anderson en el Centro para Adolescentes y Adultos Jóvenes.
  2. Capaz de leer y hablar inglés.
  3. Diagnóstico de leucemia o linfoma (incluido el síndrome mielodisplásico - MDS) o linfoma
  4. receptor de TCMH

Criterio de exclusión:

Fase I

La población objetivo será excluida si:

  1. Ellos no hablan inglés
  2. Tienen problemas de visión.
  3. Tienen problemas cognitivos.
  4. Tienen dificultades psicológicas.

Fase II

La población objetivo será excluida si:

  1. Ellos no hablan inglés
  2. Tienen problemas de visión que les impedirían ver una pantalla de computadora.
  3. Tienen una deficiencia intelectual que impediría que el posible participante comprenda la información entregada en la plataforma informática o, según lo define el Manual de Diagnóstico y Estadística de los Trastornos Mentales DSM-V, que le impediría comprender la información entregada en la plataforma informática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo I (grupo focal)
Los pacientes asisten a un grupo de enfoque de hasta 1,5 horas y brindan comentarios sobre los elementos de diseño, las características deseables específicas y las preferencias para el prototipo inicial.
Conductual: Grupo de enfoque
Asistir a un grupo de enfoque
Grupo II (acceso al juego)
Los pacientes tienen acceso al juego durante 3 semanas y luego brindan comentarios sobre problemas o preguntas sobre el uso del prototipo.
Otro: Intervención basada en Internet
Tener acceso al juego
Conductual: Entrevista
1 semana después de que termine el período de 3 semanas, entrevista realizada por teléfono o en una visita a la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención del juego electrónico
Periodo de tiempo: 4 semanas
Punto de referencia de viabilidad primaria basado en las respuestas a las preguntas sobre las percepciones de los usuarios sobre la tecnología. Si el 75 % de los encuestados tiene una puntuación media que refleja respuestas positivas (p. ej., totalmente de acuerdo o de acuerdo) a cada uno de los 7 constructos relacionados con las percepciones de los usuarios, como se describe anteriormente, entonces se cumple el punto de referencia de viabilidad. Respuestas a preguntas abiertas analizadas cualitativamente usando Atlas.ti software. Respuestas a preguntas individuales evaluadas para buscar temas comunes y hallazgos utilizados para informar el desarrollo futuro del prototipo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de febrero de 2013

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2012-0362 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00573 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA168107 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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