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Desenvolvimento de um Videogame para a Melhoria de Resultados em Sobreviventes de Transplante de Células Tronco

14 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Usando a mecânica do jogo para melhorar os resultados entre os sobreviventes de transplante de células-tronco

Este estudo coleta feedback de pacientes para desenvolver um videogame para melhorar os resultados em sobreviventes de transplante de células-tronco. Um videogame pode ajudar a melhorar os comportamentos de saúde de pacientes com leucemia ou linfoma após o transplante de células-tronco.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Desenvolva um protótipo de jogo eletrônico de intervenção que implemente um conjunto de recursos testáveis ​​de linha de base, incluindo recursos para redes sociais em um espaço de jogo virtual, gerenciando um ciclo de recompensa mediado intermitente, definição e rastreamento de metas e resolução colaborativa de problemas.

II. Avaliar o mérito técnico, a viabilidade, a percepção do usuário e a aceitação do protótipo do sistema com pacientes adolescentes e adultos jovens (AYAs) submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTHs) em recuperação.

III. Com base nos resultados da avaliação do protótipo, aprimorar e concluir o desenvolvimento da intervenção on-line Stempowerment.

4. Este é um estudo de braço único sem grupo de comparação; portanto, o objetivo é avaliar o impacto da intervenção Stempowerment sobre

ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Os pacientes participam de um grupo focal por até 1,5 horas e fornecem feedback sobre elementos de design, características específicas desejáveis ​​e preferências para o protótipo inicial.

GRUPO II: Os pacientes têm acesso ao jogo por 3 semanas e depois fornecem feedback sobre problemas ou dúvidas sobre o uso do protótipo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 39 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com leucemia ou linfoma

Descrição

Critério de inclusão:

Fase I

A população-alvo para este estudo será composta por:

  1. Indivíduos de 15 a 29 anos
  2. Capaz de ler e falar inglês
  3. Diagnóstico de leucemia ou linfoma
  4. Receptor SCT alogênico pela primeira vez

Fase II

A população-alvo para este estudo será composta por:

  1. Indivíduos de 18 a 39 anos (na fase I, recrutamos apenas indivíduos de 15 a 29 anos. Para a fase II, recrutaremos jovens adultos e ampliaremos a faixa etária elegível até 39 anos. Essa expansão na elegibilidade de idade para 39 anos é consistente com a definição do National Cancer Institute de adolescentes e adultos jovens com câncer e é consistente com a faixa etária dos pacientes atendidos no MD Anderson no Adolescent and Young Adult Center.
  2. Capaz de ler e falar inglês
  3. Diagnóstico de leucemia ou linfoma (incluindo Síndrome Mielodisplásica - SMD) ou linfoma
  4. receptor de TCTH

Critério de exclusão:

Fase I

A população-alvo será excluída se:

  1. Eles não falam inglês
  2. Eles têm problemas de visão
  3. Eles têm problemas cognitivos
  4. Eles têm dificuldades psicológicas

Fase II

A população-alvo será excluída se:

  1. Eles não falam inglês
  2. Eles têm problemas de visão que os impediriam de ver uma tela de computador.
  3. Eles têm uma deficiência intelectual que impediria o potencial participante de entender as informações fornecidas na plataforma do computador ou, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais do DSM-V, que os impediria de entender as informações fornecidas na plataforma do computador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo I (grupo focal)
Os pacientes participam de um grupo focal por até 1,5 horas e fornecem feedback sobre elementos de design, recursos desejáveis ​​específicos e preferências para o protótipo inicial.
Comportamental: Amostra
Participar de um grupo focal
Grupo II (acesso ao jogo)
Os pacientes têm acesso ao jogo por 3 semanas e depois fornecem feedback sobre problemas ou dúvidas sobre o uso do protótipo.
Outro: Intervenção baseada na Internet
Ter acesso ao jogo
Comportamental: Entrevista
1 semana após o término do período de 3 semanas, entrevista realizada por telefone ou em uma visita clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de intervenção em jogo eletrônico
Prazo: 4 semanas
Benchmark de viabilidade primário com base em respostas a perguntas sobre as percepções dos usuários sobre a tecnologia. Se 75% dos entrevistados tiverem uma pontuação média que reflita respostas positivas (por exemplo, concordo totalmente ou concordo) para cada um dos 7 construtos relacionados às percepções dos usuários, conforme descrito acima, então o benchmark de viabilidade foi atendido. Respostas a perguntas abertas analisadas qualitativamente usando Atlas.ti Programas. Respostas a perguntas individuais avaliadas para procurar temas comuns e descobertas usadas para informar o desenvolvimento futuro do protótipo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2012-0362 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00573 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA168107 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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