エトノゲストレル皮下インプラント関連出血の管理

ESI は長時間作用型の可逆避妊薬です。 安全性と有効性は世界中で確立されていますが、この方法を使用していると報告されている女性は約 1% に過ぎません。 その使用は、出血パターンの変化によって制限され、その結果、早期の除去が要求されます。最も一般的なのは、使用の最初の 8 か月以内です。

ESIを選択し、適格基準を満たす18〜51歳の女性は、ESI挿入時に研究への登録が提供されます。 医学的に禁忌でない限り、同意と同じ日にインプラノンを挿入するためにあらゆる努力が払われます. 見込み日誌は、ESI 挿入日から開始されます。 すべての参加者は、登録後13週間で研究担当者から連絡を受け、容認できない出血の存在について質問されます。 出血の懸念は、絵入り失血評価表 (PBLAC) の修正版を使用して客観的に評価されます。

ESI 挿入後 13 週間後にいつでも出血の懸念との接触を開始する参加者には、接触時に治療の無作為化が提供されます。 無作為化治療の基準は、出血が参加者にとって「受け入れられない」と見なされるかどうかです。 これは本質的に主観的なものですが、ほとんどの削除リクエストの根拠となっています。 ESI 挿入後 13 週間で許容できない出血を報告した参加者、および ESI 挿入後 13 週間後にいつでも出血の懸念を訴えた参加者は、ドキシサイクリンまたは一致するプラセボの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

容認できない出血を報告していない参加者は、引き続き日記を記入し、容認できない出血が発生した場合は無作為化治療の対象となる可能性があります。