大腿骨近位部骨折患者の転帰を改善するための集学的アプローチ (FEMO)

大腿骨頸部骨折は社会的および経済的課題の両方を引き起こします。 罹患患者の1年死亡率は33%に達し、心血管合併症が主な原因となっている。 本研究の目的は、マルチモーダルな周術期介入がこれらの患者の転帰を改善できるかどうかを調査することである。

今後は前向きランダム化比較臨床研究を実施する予定です。 60歳を超える年齢および大腿骨近位部骨折（大腿骨頸部骨折または大腿骨転子周囲骨折）の患者が含まれます。 これらは、K と M の 2 つのグループに分けられます。両方のグループに全身麻酔が適用されます。 グループ K では一般的に使用される治療法が適用されますが、グループ M では強化された周術期ケアが実行されます。 目的は、十分な鎮痛、正常運動、正常体温を提供することです。 したがって、大腿カテーテルは術前から痛みの治療に適用されています。 さらに、必要に応じて酸素を供給することで肺の状態を改善します。 心臓血管の状況は、術前と術後の両方で拡張された血行力学モニタリングによって評価され、最適化されます。 必要に応じて、患者の栄養は高カロリーの飲み物で補われます。

主要な共通エンドポイントは、術後合併症の出現です。 これらには、心血管、脳血管、肺、腎臓、外科の合併症が含まれます。 副次評価項目は、死亡率、入院期間、集中治療期間です。 この研究の目的は、少なくとも 1 つの術後合併症の確率を 50% から 25% (α=0.05 および 1-β=0.80) に減らすことです。 この目的を達成するには、132 人の患者が研究に参加する必要があります。

手術から 1 年後にすべての参加者に電話で連絡し、健康状態を確認する必要があります。