HIV 関連の思考障害および気分障害に対する脳画像検査
HIV 関連の神経認知障害の評価における神経血管磁気共鳴画像法
バックグラウンド:
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染は、血管機能に問題を引き起こすようです。 これらの問題は、HIV 感染者に見られる思考障害や気分障害をさらに引き起こす可能性があります。 研究者らは、HIV感染患者を評価して、血管機能が初期の認知症やうつ病などの思考障害や気分障害に寄与しているかどうかを確認したいと考えている。 そのために、彼らはHIVに感染している人とそうでない人の研究結果を比較することになる。
目的:
- HIV感染者と非感染者の血管壁の厚さを比較する。
- 血管の太さと思考障害や気分障害との関係を研究する。
資格:
- HIV感染症を患っている25歳から55歳までの人。
- 25歳から55歳までの健康な人。
デザイン:
- 参加者は身体検査と病歴によってスクリーニングされます。 血液と尿のサンプルが収集されます。
- 参加者は、脳と頭と首の主要な血管の画像検査を受けます。
- 参加者は神経心理学的検査も受けます。 これらのテストでは、記憶力、学習能力、思考能力、注意力、気分が検査されます。
- 参加者は、1~4 年間にわたり、6 か月ごとに血液検査を繰り返し、画像検査と神経心理学的検査を毎年繰り返すオプションを選択できます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
すべての参加者の参加基準:
- 年齢 25 ~ 61 歳。
- 保存されたサンプル、ヒト白血球抗原 (HLA) 検査、および将来の遺伝子検査を許可する意欲。
- ヘモグロビン 9.0 g/dL 以下、HCT 28% 以下、血小板 50,000/microL 以下。
- 英語の流暢さ(神経心理学的検査に必要)。
HIV+ 参加者の追加の対象基準:
- 標準的な HIV 検査により HIV 感染を記録。 NIH における HIV 抗体の状態に関する事前の文書は、再検査の代わりに受け入れられます。
- 1年以内の抗レトロウイルス併用療法で検出限界を下回るHIVウイルス量。
- かかりつけ医のケアを受けています。
HIV 陰性参加者の追加の参加基準:
1. HIV 抗体陰性。
除外基準:
すべての参加者の除外基準:
- ペースメーカーやその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、一部の種類の歯科インプラント、動脈瘤クリップ(太い動脈の壁にある金属製のクリップ)、金属製のプロテーゼ(金属製のピンやロッド、心臓弁、蝸牛など)を含む、MRI スキャンの禁忌インプラント)、永久アイライナー、埋め込まれた送達ポンプ、または破片の破片。
- スキャナーへの入場およびスキャンの取得を妨げる症状のある被験者(例:病的肥満、閉所恐怖症、腰痛、運動障害)。
- 糸球体濾過速度 <45 mL/min/1.73 m(2) は、腎疾患における修正食療法の式を使用して推定されます。
- カドリニウムに対するアレルギー(MRI造影)
- 現在または以前の中枢神経系日和見感染および/または原発性CNSリンパ腫などの空間占有病変の証拠。
- -脳に対するくも膜下腔内化学療法または放射線療法の既往歴。
- 全身性血管炎の病歴または現在の診断。
- 治療を必要とする活動性の全身感染症または悪性腫瘍。
- 精神状態が研究手順への参加またはインフォームドコンセントの提供を妨げる。
- 患者または医療提供者による、進行中のアルコールまたは薬物乱用の報告、または参加前 3 か月以内の報告。
- 鎌状赤血球症(血管障害との関連が知られているため)。
- スクリーニング時の最高血圧が180 mmHg以下。
- C型肝炎ウイルス(HCV)に感染し、HCVの治療を受けている、または治療を計画している人。
- 授乳中、妊娠中、または積極的に妊娠を望んでいる女性。
- MRI で発見されたその他の既知の臨床症状。研究者の裁量により、連続的な臨床評価、神経心理学的評価、または画像評価が不可能な場合。
HIV+ 参加者に対する追加の除外基準
1. HIV 周産期に感染した(神経認知および血管発達に対する HIV および抗レトロウイルス療法の潜在的な影響のため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的検査のスコア
時間枠:1~6年
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1~6年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管疾患と炎症の血清バイオマーカー
時間枠:1~6年
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1~6年
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MRIによる脳と血管の所見
時間枠:1~6年
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1~6年
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Connor M. Human immunodeficiency virus (HIV) and stroke: targets for intervention. Infect Disord Drug Targets. 2010 Apr;10(2):76-83. doi: 10.2174/187152610790963483.
- Highleyman L. Mortality trends: toward a new definition of AIDS? BETA. 2005 Winter;17(2):18-28.
- Holtgrave DR. Causes of the decline in AIDS deaths, United States, 1995-2002: prevention, treatment or both? Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):777-81. doi: 10.1258/095646205774988109.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
研究の完了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 120200
- 12-CC-0200
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