HIV 관련 사고 및 기분 장애에 대한 뇌 영상
HIV 관련 신경인지 장애 평가에서 신경혈관 자기공명영상
배경:
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염은 혈관 기능에 문제를 일으키는 것으로 나타납니다. 이러한 문제는 HIV 감염자에게서 발견되는 일부 사고 및 기분 장애에 추가될 수 있습니다. 연구자들은 혈관 기능이 조기 치매 및 우울증과 같은 사고 및 기분 장애에 기여하는지 알아보기 위해 HIV 감염 환자를 평가하고자 합니다. 이를 위해 그들은 HIV 감염자와 감염되지 않은 사람들 간의 연구 결과를 비교할 것입니다.
목표:
- HIV 감염 여부에 따라 혈관벽의 두께를 비교합니다.
- 혈관 두께와 사고 및 기분 장애의 관계를 연구합니다.
적임:
- 25세에서 55세 사이의 HIV 감염자.
- 25세에서 55세 사이의 건강한 개인.
설계:
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
- 참가자는 머리와 목의 뇌와 주요 혈관에 대한 영상 연구를 받게 됩니다.
- 참가자들은 또한 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. 이 테스트는 기억력, 학습 및 사고 능력, 주의력 및 기분을 살펴봅니다.
- 참가자는 6개월마다 혈액 검사를 반복하고 1~4년 동안 매년 영상 검사와 신경 심리학 검사를 반복할 수 있는 선택권이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
모든 참가자의 포함 기준:
- 25-61세.
- 저장된 샘플, 인간 백혈구 항원(HLA) 검사 및 향후 유전자 검사를 허용하려는 의지.
- 헤모글로빈 9.0g/dL 이하, HCT 28% 이하, 혈소판 50,000/microL 이하.
- 영어 유창성(신경심리학적 검사에 필요).
HIV+ 참여자를 위한 추가 포함 기준:
- 표준 HIV 검사에 의한 문서화된 HIV 감염. NIH에서 HIV 항체 상태에 대한 사전 문서는 반복 테스트 대신 허용됩니다.
- 1년 이하 동안 조합 항레트로바이러스 요법에 대한 검출 한계 미만의 HIV 바이러스 부하.
- 주치의의 진료를 받습니다.
HIV 음성 참가자에 대한 추가 포함 기준:
1. HIV 항체 음성.
제외 기준:
모든 참가자에 대한 제외 기준:
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 달팽이관 포함)을 포함한 MRI 스캔에 대한 금기 임플란트), 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각.
- 스캐너 입력 및 스캔 획득을 방해하는 상태(예: 병적 비만, 밀실 공포증, 요통, 운동 장애)가 있는 피험자.
- 사구체 여과율 <45mL/min/1.73 m(2) 신장 질환 방정식에서 수정된 다이어트를 사용 하 여 추정 합니다.
- 카돌리늄 알레르기(MRI 조영제)
- 현재 또는 이전의 중추신경계 기회 감염 및/또는 원발성 CNS 림프종과 같은 공간 점유 병변의 증거.
- 경막내 화학 요법 또는 뇌에 대한 방사선 요법의 이전 병력.
- 전신 혈관염의 병력 또는 현재 진단.
- 활동성 전신 감염 또는 치료가 필요한 악성 종양.
- 연구 절차에 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 정신과적 상태.
- 진행 중이거나 참여 전 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 환자 또는 공급자 보고.
- 낫적혈구병(혈관병증과의 연관성이 알려져 있기 때문에).
- 스크리닝 시 수축기 혈압이 180mmHg 이하입니다.
- C형 간염 바이러스(HCV)에 감염되어 치료를 받고 있거나 HCV 치료를 받을 계획인 사람.
- 수유 중이거나 임신 중이거나 적극적으로 임신을 원하는 여성.
- 연구자의 재량에 따라 일련의 임상, 신경 심리학 또는 영상 평가를 배제하는 MRI에서 발견된 기타 알려진 임상 상태 또는 상태.
HIV+ 참가자에 대한 추가 제외 기준
1. 출생 전후로 획득한 HIV(신경인지 및 혈관 발달에 대한 HIV 및 항레트로바이러스 요법의 잠재적 효과로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리검사 점수
기간: 1-6년
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1-6년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 질환 및 염증의 혈청 바이오마커
기간: 1-6년
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1-6년
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MRI 뇌 및 혈관 소견
기간: 1-6년
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1-6년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Connor M. Human immunodeficiency virus (HIV) and stroke: targets for intervention. Infect Disord Drug Targets. 2010 Apr;10(2):76-83. doi: 10.2174/187152610790963483.
- Highleyman L. Mortality trends: toward a new definition of AIDS? BETA. 2005 Winter;17(2):18-28.
- Holtgrave DR. Causes of the decline in AIDS deaths, United States, 1995-2002: prevention, treatment or both? Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):777-81. doi: 10.1258/095646205774988109.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
연구 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 120200
- 12-CC-0200
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