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養子縁組に特化した治療予防パイロット試験 (ADAPT)

2026年4月16日 更新者：University of California, Los Angeles

養子縁組特有の予防治療プログラム (ADAPT) を評価する

この研究は、家族統合が終了し、養子縁組に向かっている家族、または過去に里親から養子を迎えた5歳から14歳の子供を養子にしている家族に予防的介入を提供することを目的とした、マニュアル化された養子縁組に特化した介入を試行することを目的としています。 3年。 この取り組みは、子どもと家族へのサービスにおける大きなギャップを埋めるものであり、養子縁組の中断を減らすだけでなく、里親養護施設から引き取った子どもの精神的健康と家族機能を改善するために開発されました。 1997 年のクリントン大統領の養子縁組イニシアチブである養子縁組および安全な家族法 (ASFA) は、その後の議会のイニシアティブとともに、各州に年長児の養子縁組に対する奨励金と補助金を提供し、その結果、里親養子縁組率は 1995 年の 26,000 人から 53,000 人に増加しました。 2002年からは（安定年率）。 現在、里親養護施設からの養子縁組時の平均年齢は6歳です。 これらの年長児には、身体的虐待、性的虐待、ネグレクト、複数の施設での虐待歴があり、これらすべての要因が時間の経過とともに問題行動を予測します。 この弱い立場にあるグループにケアを提供するという知識のギャップに対処するために、私たちは、里親養護施設から子どもを養子にする家族向けに、マニュアル化された養子縁組に特化した介入を開発しました。 養子は通常、安定した機能的な親のいる家庭に入ることが多いため、介入は、子どもが適応し、その親が困難な過去をもつ子どもを理解し、管理する方法を学ぶのを助けるのに特に効果的である可能性がある。

この現在のパイロット試験の目的は、ランダム化試験を通じて、里親養護施設から引き取られた子どもたちの成果を改善することを目的としたこの介入をテストすることです。 私たちの仮説は、この手動化された養子縁組に特化した介入は、子供の精神的健康と家族機能の結果を改善する上で、通常のケアよりも効果的であるというものです。具体的には、マニュアル化された養子縁組に特化した介入に無作為に割り付けられた家族と子どもは、通常の家族や子どもと同様のケアよりも、治療後措置と3カ月の追跡調査のほうが、治療前措置よりも良い結果を示すだろう。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90007
        • Children's Bureau of Southern California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA TIES for Familes
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • UCLA TIES for Families South Bay
    • Maryland
      • Burtonsville、Maryland、アメリカ、20866
        • Center for Adoption Support and Education
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • Children's Home Society North Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

5年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 児童養護施設から引き取られる5～14歳の子どもたち
  • 過去3年間に養子縁組された子供（上記の年齢範囲内）
  • 家族再会サービスは終了しました

除外基準:

  • 以下の診断および統計マニュアルに該当する精神障害を持つ小児は、研究への参加から除外されます: 広汎性発達障害 (例: 広汎性発達障害) 親が知っているアスペルガー、自閉症、精神薄弱、または精神障害
  • 研究への参加を妨げる重大な神経障害または重大な医学的疾患を患っている場合、その子供は除外されます。
  • 自分自身や他人に危険を及ぼす重大なリスクがあり、参加を勧められない子供たち
  • 英語を話せない子供や親で、通訳なしでは治療を完了できない場合は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：適応
ADAPT は、8 つの治療モジュールを備えたマニュアル化された介入であり、里親養護施設とその養親から引き取られた 5 ～ 14 歳の子供たちへの早期介入として設計されています。
行動：適応

ADAPT は次のモジュール/セッションで構成されます。

モジュール 1: 信頼、前向きな対処戦略、行動管理。モジュール 2: 養子縁組経験の発達的理解。モジュール 3: 薬物乱用の防止。モジュール 4: 実の家族と里親養育に関する喪失と悲しみの問題。モジュール 5: 養家族との愛着/結合。モジュール 6: アイデンティティ/自尊心の探求。モジュール 7: 養子縁組と外の世界。モジュール 8: 外傷治療 (該当する場合)
介入なし：いつも通りのお手入れ
5歳から14歳までの子供とその養親は、治療環境で通常通りケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
親週次レポート
時間枠：参加者は治療介入期間中追跡調査され、平均は24週間と予想されます。
親週次報告書は、2 つの尺度で構成されています。簡単な問題チェックリスト (Chorpita et al.、2010 年) と親日次報告書 (Chamberlain & Reid、1987 年) です。
参加者は治療介入期間中追跡調査され、平均は24週間と予想されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
内在化行動と外在化行動が改善した児童参加者の数
時間枠：0週間、24週間、36週間
子供の参加者の内在化行動と外在化行動は、子供と親の両方の尺度を使用して 3 つの異なる時点で測定されます。 1. 感情的苦痛と機能: 子供のうつ病のインベントリ、小児不安関連感情障害 (SCARED) のスクリーニング、子供の PTSD 症状スケール ( CPSS)、アッヘンバッハ児童行動チェックリストおよび教師報告書 (CBCL)、児童グローバル評価スケール (CGAS) 2.対象となる回復力要因: 感情規制チェックリスト (ER チェックリスト)、キッドコープ 3. 養子縁組の理解: 養子縁組動態アンケート (ADQ)、養子縁組尺度に関する子どもの信念 (CBAAS) 4. 家庭環境と親の苦痛、家庭環境尺度 (FES)、簡易症状目録 (BSI) 5. 愛着と子育て: 親とピアの愛着目録 (IPPA) 6. トラウマの露出: 修正ライフ イベント スケール (LES) 7.プロセス変数: 小児向け治療同盟スケール (TASC)、ワーキング アライアンス インベントリ (WAI)、消費者満足度アンケート
0週間、24週間、36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Los Angeles

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Center for Adoption Support and Education

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jeanne Miranda, Ph.D.、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年12月6日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ADAPT-02
  • UCLA IRB/IRB# 12-001024 (その他の助成金/資金番号：Annie E Casey Foundation/212.0023)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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