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Teste Piloto de Prevenção de Tratamento Específico para Adoção (ADAPT)

16 de abril de 2026 atualizado por: University of California, Los Angeles

Avalie o Programa de Tratamento de Prevenção Específico para Adoção (ADAPT)

Este estudo procura pilotar uma intervenção específica para adoção manual, destinada a fornecer uma intervenção preventiva para famílias que adotam crianças de 5 a 14 anos, onde a reunificação familiar foi encerrada e a família está se movendo para adoção ou que adotaram crianças de um orfanato nos últimos três anos. Este trabalho preencherá uma grande lacuna nos serviços para crianças e famílias e é desenvolvido para melhorar a saúde mental e o funcionamento familiar de crianças adotadas em lares adotivos, bem como diminuir as interrupções na adoção. A iniciativa de adoção do presidente Clinton em 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), juntamente com iniciativas subsequentes do Congresso, forneceu incentivos aos Estados e subsídios para a adoção de crianças mais velhas, com um aumento resultante nas taxas de adoção de lares adotivos de 26.000 em 1995 para 53.000 (taxa anual estabilizada) a partir de 2002. A idade média de adoção de um orfanato é agora de 6 anos. Essas crianças mais velhas têm histórias de abuso físico e sexual, negligência e múltiplas colocações, todos fatores que preveem problemas de comportamento ao longo do tempo. Para preencher essa lacuna em nosso conhecimento sobre como cuidar desse grupo vulnerável, desenvolvemos uma intervenção específica para adoção manual para famílias que adotam crianças de um orfanato. Como as crianças adotivas geralmente entram em lares com pais estáveis ​​e funcionais, as intervenções podem ser particularmente eficazes para ajudar as crianças a se ajustarem e seus pais aprenderem a entender e lidar com crianças com histórias passadas difíceis.

O objetivo deste estudo piloto atual é testar esta intervenção projetada para melhorar os resultados para crianças adotadas de um orfanato por meio de um estudo randomizado. Nossa hipótese é que essa intervenção manual específica para adoção será mais eficaz do que o cuidado habitual na melhoria da saúde mental da criança e dos resultados do funcionamento familiar; especificamente, as famílias e crianças que foram randomizadas para a intervenção específica para adoção manual apresentarão melhores resultados nas medidas pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses do que nas medidas pré-tratamento do que no cuidado como famílias e crianças usuais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • Children's Bureau of Southern California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA TIES for Familes
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • UCLA TIES for Families South Bay
    • Maryland
      • Burtonsville, Maryland, Estados Unidos, 20866
        • Center for Adoption Support and Education
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Children's Home Society North Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças sendo adotadas de um orfanato, com idades entre 5 e 14 anos
  • Crianças (dentro da faixa etária acima) que foram adotadas nos últimos três anos
  • Os serviços de reunificação familiar foram encerrados

Critério de exclusão:

  • As crianças com os seguintes transtornos psiquiátricos do Manual Diagnóstico e Estatístico serão excluídas da participação no estudo: Transtornos Invasivos do Desenvolvimento (p. Asperger, autismo, retardo mental ou transtorno psicótico, conforme conhecido pelos pais
  • As crianças serão excluídas se a criança tiver um distúrbio neurológico grave ou uma doença médica grave que interfira na participação no estudo
  • Crianças que representam um risco significativo de perigo para si ou para os outros, o que torna a participação desaconselhável
  • Crianças e/ou pais que não falam inglês e não conseguem concluir o tratamento sem um tradutor não serão incluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ADAPTAR
ADAPT é uma intervenção manual com oito módulos de tratamento concebido como uma intervenção precoce para crianças, com idades entre 5 e 14 anos, que estão sendo adotadas de um orfanato e seus pais adotivos.
Comportamental: ADAPTAR

O ADAPT é composto pelos seguintes módulos/sessões:

Módulo 1: Confiança, estratégias de enfrentamento positivas e gerenciamento de comportamento; Módulo 2: Compreensão desenvolvimental da experiência de adoção; Módulo 3: Prevenção do abuso de substâncias; Módulo 4: Questões de perda e luto sobre a família biológica e o lar adotivo; Módulo 5: Vinculação/união à família adotiva; Módulo 6: Busca de identidade/auto-estima; Módulo 7: Adoção e o mundo exterior; Módulo 8: Tratamento de Trauma (se apropriado)
Sem intervenção: Cuidado como de costume
Crianças de 5 a 14 anos e seus pais adotivos receberão os cuidados normais no ambiente de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatório Semanal dos Pais
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção terapêutica, uma média esperada de 24 semanas.
O Relatório Semanal dos Pais consiste em duas medidas: Lista de Verificação Breve do Problema (Chorpita et al., 2010 e Relatório Diário dos Pais (Chamberlain & Reid, 1987).
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção terapêutica, uma média esperada de 24 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de crianças participantes cujos comportamentos de internalização e externalização melhoram
Prazo: 0 semanas, 24 semanas, 36 semanas
Os comportamentos de internalização e externalização das crianças participantes serão medidos em três momentos distintos, usando medidas da criança e dos pais: 1. Angústia Emocional e Funcionamento: Inventário de Depressão Infantil, Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade na Infância (SCARED), Escala de Sintomas de TEPT Infantil ( CPSS),Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL),Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Fatores de Resiliência Alvo: Lista de Verificação de Regulação Emocional (Lista de Verificação ER),Kidcope 3.Compreensão da Adoção: Questionário de Dinâmica de Adoção (ADQ), Escala de Crenças de Crianças sobre Adoção (CBAAS) 4. Ambiente Familiar e Angústia dos Pais, Escala de Ambiente Familiar (FES), Inventário Breve de Sintomas (BSI) 5. Apego e Parentalidade: Inventário de Apego de Pais e Pares (IPPA) 6. Exposição ao Trauma: Modificado Escala de Eventos de Vida (LES) 7.Variáveis ​​de Processo: Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC),Inventário de Aliança de Trabalho (WAI),Questionário de Satisfação do Consumidor
0 semanas, 24 semanas, 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Center for Adoption Support and Education

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ADAPT-02
  • UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Número de outro subsídio/financiamento: Annie E Casey Foundation/212.0023)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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